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糖化血红蛋白检测试剂盒法

    产品名称: 糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(HPLC法)VARIANT II TURBO HbA1c Kit - 2.0
    注册/备案号: 国械注进20162401131
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.03.25
    有效期: 2021-03-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc.
    【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
    【生产地址】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
    【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
    【型号、规格】2500人份/盒
    【结构及组成】全血灌注液、洗脱缓冲液 A、洗脱缓冲液 B、洗液/稀释液组合、校准品/稀释液组合、光盘、分析柱、样本管。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】利用离子交换高效液相色谱法 (HPLC)在糖化血红蛋白测试系统上定量测定人全血中的糖化血红蛋白A1c的含量。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2404571号

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