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髋关节假体髋臼系统髋关节假体髋臼系统

    产品名称: 髋关节假体-髋臼系统髋关节假体-髋臼系统Hip Joint Prostheses - Acetabular System
    注册/备案号: 国械注进20163460089
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.01.08
    有效期: 2021-01-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Inc.
    【注册人住所】345 E. Main St., Warsaw, IN 46580, USA
    【生产地址】1) Zimmer Inc., 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA; 2) Zimmer Manufacturing B.V.,Route #1 K.M. 123.4 Turpeaux Industrial Park Mercedita 00715 Puerto Rico (以上两个生产场所地址各自对应的型号详见规格型号附页)
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区荷丹路190号2层A部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由髋臼衬垫组成。髋臼衬垫该由交联超高分子量聚乙烯材料制成。该产品无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于骨骼成熟的患者初次或翻修的骨水泥和非骨水泥手术,用于修复非炎症性的退变性关节病(NIDJD),如骨关节炎、缺血坏死、髋臼突出、创伤性关节炎、股骨头骨骺滑脱、融合髋、骨盆骨折、畸形等所致的髋关节损害。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】2016-07-07 “代理人住所:上海市外高桥保税区荷丹路190号2层A部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。

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