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温毯机温毯机

    产品名称: 温毯机温毯机
    注册/备案号: 国械注进20162541357
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-04-01
    有效期: 2021-03-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smiths Medical ASD, Inc.
    【注册人住所】160 Weymouth Street,Rockland, MA 02370
    【生产地址】160 Weymouth Street,Rockland, MA 02370
    【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路20号楼29层
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】软管末端温度准确性:低档:36℃±1℃、中档:40℃±1℃、高档:44℃±1℃。温度提升时间:平均温度提升由20℃~36℃时间为7min+3min,下限不计。
    【适用范围】该产品预期用于患者体温的热量调节以及在外科手术中、后防止体温下降和/或减少寒冷不适。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】软管末端温度准确性:低档:36℃±1℃、中档:40℃±1℃、高档:44℃±1℃。温度提升时间:平均温度提升由20℃~36℃时间为7min+3min,下限不计。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品预期用于患者体温的热量调节以及在外科手术中、后防止体温下降和/或减少寒冷不适。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”。

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