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疝修补补片疝修补补片

    产品名称: 疝修补补片疝修补补片
    注册/备案号: 国械注进20153463911
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-12-07
    有效期: 2019-12-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【注册人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区法赛路556号2幢102部位
    【型号、规格】PNP6×3,PNP8×3,PNP6,PNP8
    【结构及组成】该产品包括预切割平片及网塞。预切割平片由聚酯单丝编织而成,网塞由聚酯及聚乳酸单丝编织而成,聚乳酸单丝形成聚乳酸微钩用于植入时网塞塑形。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】适用于在开放腹股沟疝手术中增强软组织(用于腹腔外)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括预切割平片及网塞。预切割平片由聚酯单丝编织而成,网塞由聚酯及聚乳酸单丝编织而成,聚乳酸单丝形成聚乳酸微钩用于植入时网塞塑形。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于在开放腹股沟疝手术中增强软组织(用于腹腔外)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区法赛路556号2幢102部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”。
    【其他内容】邮寄地址:北京市朝阳区东四环中路远洋国际中心A座1806-1810,北京,邮编100025.
    【备注】邮寄地址:北京市朝阳区东四环中路远洋国际中心A座1806-1810,北京,邮编100025.

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