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经股静脉血管内回收器械经股静脉血管内回收器械

    产品名称: 经股静脉血管内回收器械经股静脉血管内回收器械
    注册/备案号: 国械注进20163771294
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-03-31
    有效期: 2020-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司(中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位)
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【型号、规格】LR-WSF001, LR-HDG001, LR-BDG001, LR-CSS16, LR-DWG001
    【结构及组成】该产品由穿刺针、导丝、血管鞘、内鞘管、异物网篮、头段可偏转导丝和注射器组成。由含三氧化二铋的特氟隆、聚碳酸酯、硅胶、304不锈钢、塑料等材料制成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架寿命三年。
    【适用范围】适用于需要经皮取出心脏电极、留置导管、导管或导丝碎片以及其他异物。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由穿刺针、导丝、血管鞘、内鞘管、异物网篮、头段可偏转导丝和注射器组成。由含三氧化二铋的特氟隆、聚碳酸酯、硅胶、304不锈钢、塑料等材料制成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架寿命三年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于需要经皮取出心脏电极、留置导管、导管或导丝碎片以及其他异物。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Cook Incorporated ;注册人住所:750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.”变更为“注册人名称:Cook Vandergrift Inc.(库克范德格里夫特公司);注册人住所:1186 Montgomery Lane, Vandergrift, PA 15690,USA ”。
    【其他内容】文件邮递给代理人地址为:邮寄地址:北京朝阳区永安东里16号CBD国际大厦10层1001A室邮编:100022
    【备注】文件邮递给代理人地址为:邮寄地址:北京朝阳区永安东里16号CBD国际大厦10层1001A室邮编:100022

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