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2015两岸医药品安全管理及研发工作组年度高层会议召开

年月日，“两岸医药品安全管理及研发工作组年度高层会议”在湖北武汉召开。会议总结了《海峡两岸医药卫生合作协议》签署五年来所开展的工作及取得的成果，研究了下一步的工作安排。总局吴浈副局长出席会议并讲话，国务院台办湖北省政府以及总局港澳台办食监三司药化注册司器械注册司中检院，台方代表共余人参加了会议。

2015/12/18 16:18:01



标准化引导中医药走进未来

另可信其有不可信其无的心理特点使得很多事物的发展超出了常理范围，即便是健康之类的重大的事情人们也会在有些情况下相信缺乏实证检验的事物，从标准角度来讲现代医疗体系以西医为主，毕竟其有着严格的药理说明以及科学验证手段，但是中医药却恰好与之相反缺乏一套严密的标准体系，也就是说我们可以确切的说明西医目前的技术可以治愈的疾病范围但是却无法说出中医药到底能治愈哪些疾病，不过这也是中医药概念能被炒作炒作起来的一个必要要素，正是没有确切证明便使得中医药几乎被宣传成为万能的医疗体系。凡是西医常规医疗技术解决不了的

2013/9/14 18:41:52



代表委员疾控划重点！这些品种值得关注

月日上午，国家卫健委号楼新闻发布厅举行月的第二场例行新闻发布会，大会邀请全国人大代表浙江省人民医院院长葛明华，全国人大代表山西省大同市第三人民医院消化内科主任王雅丽，全国政协委员中国科学院院士中国疾控中心主任高福及全国政协委员中国医院协会副会长方来英四位大咖聚焦医药话题。那么，究竟哪些临床用药需求出现在他们的议案提案哪些临床药物会从中受益且看代表委员们的观点。代表委员谈医说药葛明华浙江省卫健委在全面深化医改当中做了很多工作，尤其在“双下沉两提升”县域医疗服务工作体系建设成效明显。如我们医院到目前

2019/2/26 14:20:29



今年刚在国内上市，就将退市？这个肺癌靶向药怎么了？

近日，武田制药宣布，经与商议，将在美国启动琥珀酸莫博赛替尼的主动退市。之所以做出上述决定，是因为琥珀酸莫博赛替尼期确证性研究未达到主要研究终点，不符合和其他国家及地区监管机构授予莫博赛替尼加速批准附条件批准上市的确证性研究数据要求。资料显示，琥珀酸莫博赛替尼获批适应症为治疗含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（）号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。肺癌是中国第一大癌种，国家癌症中心最新一期全国癌症癌症统计数据显示，肺癌位居恶性肿瘤新发病率及死亡率首位。其中号外显子插入

2023/10/13 10:29:25



吉林省深入开展体外诊断试剂综合治理

近日，吉林省食品药品监督管理局召开全省医疗器械监管暨体外诊断试剂质量评估和综合治理工作培训会，部署年全省医疗器械监管工作，下发《吉林省体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案》《吉林省开展体外诊断试剂质量评估和综合治理工作手册》和《体外诊断试剂文件汇编》，分解重点工作任务。会议要求，利用个月时间，通过开展百日风险大排查专项整治质量调查专题调研体外诊断试剂质量万里行等活动，进一步规范体外诊断试剂生产经营和使用行为。开展基层监管人员培训，提升监管能力和水平；加大案件查办力度，严厉打击违法违规行为；建立

2015/4/21 16:33:01



赛诺菲度普利尤单抗适用人群拓展至6岁以上儿童

近日，赛诺菲宣布旗下达必妥（度普利尤单抗注射液注射液）获得国家药监局批准，拓展用于治疗外用药控制不佳或不建议使用外用药的岁及以上儿童和成人中重度特应性皮炎皮炎（）。此新适应证获批是基于一项关键性全球期临床试验结果，以及中国成人及青少年中重度特应性皮炎适应证的数据外推。这项随机双盲安慰剂对照研究评估了达必妥联合局部外用皮质类固醇（）治疗儿童重度特应性皮炎的疗效和安全性。试验显示，达必妥和联合治疗组中皮损得到清除或几乎清除的患者人数是单药组的两倍多，瘙痒程度显著缓解的患者人数是单药组的四倍多，近四分

2022/2/28 10:11:42