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骨水泥骨水泥

    产品名称: 骨水泥骨水泥Mendec Cranio
    注册/备案号: 国械注进20163651169
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.03.28
    有效期: 2021-03-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Tecres S.p.A
    【注册人住所】Via Andrea Doria 6, 37066 Sommacampagna, Verona, Italy
    【生产地址】Via Andrea Doria 6, 37066 Sommacampagna, Verona, Italy
    【代理人名称】驿麟科创医疗科技(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市崇文区广渠门南小街3号楼1单元2507号
    【型号、规格】1220/D
    【结构及组成】骨水泥由液体及粉体组成,经混合搅拌后使用。液体的主要成分为甲基丙烯酸甲酯单体,另外还含有对苯二酚和N,N二甲基聚合甲苯胺;粉体的主要成分为聚甲基丙烯酸甲酯,另外还含有硫酸钡和过氧化二苯。骨水泥为非有源外科植入物,粉体采用环氧乙烷灭菌,液体采用过滤法灭菌,灭菌有效期3年。
    【适用范围】该产品适用于颅骨缝隙的修复。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【变更情况】2017-12-28 “代理人名称:驿麟科创医疗科技(北京)有限公司;代理人住所:北京市崇文区广渠门南小街3号楼1单元2507号 ”变更为“代理人名称:北京世纪医桥咨询有限公司;代理人住所:北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502”。

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