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射线放射治疗系统射线放射治疗系统

    产品名称: X射线放射治疗系统X射线放射治疗系统Superficial Radiation Therapy System
    注册/备案号: 国械注进20163303070
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.11.10
    有效期: 2021-11-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Sensus Healthcare
    【注册人住所】851 Broken Sound Pkwy NW #215, Boca Raton, Florida 33487 , USA
    【生产地址】101B Valley Court Oak Ridge Tennessee 37830, USA
    【代理人名称】美中互利(北京)国际贸易有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区朝阳北路237号28层
    【型号、规格】SRT-100
    【结构及组成】产品由主机和操作控制台组成.其中主机包括X射线发生装置,高压发生器,限束器,冷却系统,起重柱和机械臂。
    【适用范围】用于对皮肤原发性恶性上皮细胞癌进行浅层辐照治疗。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3302895号

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