[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

棘突融合板系统棘突融合板系统

    产品名称: 棘突融合板系统Pioneer BacFuse Spinous Process Fusion Plate棘突融合板系统Pioneer BacFuse Spinous Process Fusion Plate
    注册/备案号: 国械注进20173461431
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-22
    有效期: 2022-05-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Pioneer Surgical Technology, Inc.
    【注册人住所】375 River Park Circle, Marquette, MI 49855
    【生产地址】375 River Park Circle, Marquette, MI 49855
    【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该产品由融合板及锁紧螺钉组成,采用符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成,表面经阳极氧化处理,灭菌包装。
    【适用范围】该产品为脊柱后路,非椎弓根螺钉辅助固定装置,通过钢板固定/附着于棘突从而达到辅助融合的目的。适用于非颈椎的单节段(T1-S1)的椎间盘退行性变(指由病史和影像学确认的椎间盘退变所引起的椎间盘源性腰痛)、脊柱滑脱、创伤(如:骨折或脱位)、和/或肿瘤。Pioneer的棘突融合板系统需与植骨材料一起使用(如:同种异体骨或自体骨),不宜单独使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由融合板及锁紧螺钉组成,采用符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成,表面经阳极氧化处理,灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为脊柱后路,非椎弓根螺钉辅助固定装置,通过钢板固定/附着于棘突从而达到辅助融合的目的。适用于非颈椎的单节段(T1-S1)的椎间盘退行性变(指由病史和影像学确认的椎间盘退变所引起的椎间盘源性腰痛)、脊柱滑脱、创伤(如:骨折或脱位)、和/或肿瘤。Pioneer的棘突融合板系统需与植骨材料一起使用(如:同种异体骨或自体骨),不宜单独使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    毕井泉在全国食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治工作电视电话会议上的总结讲话(2017年9月4日)
    今年月初,国务院食品安全办等部门联合印发通知,部署在全国开展为期一年的食品保健食品欺诈和虚假宣传整治。两个月来,各地区各部门积极行动,已经开展了一些工作。今天召开这次电视电话会议,主要任务是贯彻落实党中央国务院关于食品安全工作的要求,对整治工作进行再动员和再部署,统一思想,明确任务,推动整治工作取得实效。刚才,各部门负责同志对整治工作进行了部署。这些讲话都非常重要,会后将以文件形式,由九部门联合印发,各地要认真学习领会,抓好贯彻落实。习近平总书记李克强总理高度重视食品安全工作,对食品安全监管作出
    2017/9/6 9:10:01

    毕井泉在全国食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治工作电视电话会议上的总结讲话(2017年9月4日)

    【盘点2016】原料药价格上涨有望持续
    预计年全球原料药市值比去年同期增长,规模达到亿美元环保趋严供给收缩,行业集中度提升,推动大宗原料药涨价原料出口维持年以来的量增价减态势,出口量增长,出口均价下跌公司研究报告显示,年全球原料药市值为亿美元。预计年将比去年同期增长,达到亿美元。咸达数据指出,与生活方式有关的疾病全球发病率的增加和高效原料药的开发将继续正面影响年全球市场,此外,全球性老龄化加剧的趋势,也将带动需求的增长。这些因素均有望支撑年及以后市场的增长。化学原料药在年占据了较高的份额,而生物原料药预计将在年比年同期有较高的增长。此
    2016/12/22 9:37:57

    【盘点2016】原料药价格上涨有望持续

    钙浓度异常会导致先天性心脏病
    日本研究人员在最新一期美国《公共科学图书馆综合》杂志上发表论文说,在胎儿形成时期,如果其调节细胞内钙浓度的机能出问题,导致钙浓度异常,胎儿就无法形成心室壁,从而导致先天性心脏病。日本每年约有的新生儿的心脏会出现某种异常,而且有的流产是由胎儿先天性心脏病造成的。庆应义塾大学与理化研究所的联合研究小组通过基因作,培育出不含型和型两种三磷酸肌醇受体的小鼠胎儿。三磷酸肌醇受体是一种蛋白质,在细胞中负责调节钙浓度。结果发现,小鼠胎儿体内制造心室壁的细胞消失了。研究人员说,这是由于生成心室壁和瓣膜细胞时,需
    2010/9/8 14:27:39

    钙浓度异常会导致先天性心脏病

    我国制药企业约6000家 专业儿童药企仅10家
    关于儿童药市场,近日相继传来利好消息,江苏广东等省纷纷上调了儿童药入市价格,国家食药监总局颁布公告中还列明了对于儿童用药审批的优先政策,此前国家卫计委还成立了儿童用药专家委员会,推动儿童用药纳入医保目录,再加上二孩政策推波助澜,市场爆发在即。但另一方面,因为儿药市场的特殊性和巨大投入,也让不少企业望而却步,业界人士建议,儿药市场的破冰,除了一些行业领军者,更亟须社会各界力量共同推动。市场大企业少儿药成为烫手山芋与成人用药市场不一样,我国的儿童用药市场相对比较特殊,中国儿童面临着严重的危机。数据显
    2015/12/21 10:09:55

    我国制药企业约6000家 专业儿童药企仅10家

    医改的效果关键看患者的体验
    其实降低药品价格的同时患者也会产生另一情绪和疑问,其就是医院的收益平白的减少了会不会在医疗服务上打折扣,这是不少患者都在担心的,就像医生不收患者红包会使得患者担心一样,其实这种心态也是很正常的,而这种心态能不断的产生原因则是整个医疗服务环境使得患者的安全感有所降低,医疗服务的公益性有所减弱因此患者才更加愿意用钱去买心安,当然这里也不能排除部分医院和医生的确倾向于利益的获取,然而这也是形势所逼或者惯性使然,很多医院的规模使得一旦失去药品利益就会无法继续维持,所以无论何种医改都是要建立在利益矛盾解化
    2013/10/1 22:24:47

    医改的效果关键看患者的体验

    09年初全球制药业并购风潮接二连三
    宋体年宋体月宋体日,辉瑞公司并购惠氏公司;宋体月宋体日,默沙东公司并购先灵葆雅公司;宋体月宋体日瑞士罗氏制药公司收购美国基因泰克公司剩余股权,完成了对后者百分之百收购。国际制药巨头们在今年前三月已经连续完成了三起并购,成为金融危机萧瑟寒风中一抹令人瞩目的亮色。中投顾问医疗行业研究部许玲妮认为,新一轮医药制造业并购浪潮已经来临。宋体月宋体日,全球最大药品制造商辉瑞制药和多年的竞争对手惠氏公司同时宣布,辉瑞将通过现金和股票收购惠氏,交易总价约宋体亿美元。对于收购惠氏公司的原因,辉瑞制药的解释是,目前
    2009/3/26 14:37:18

    09年初全球制药业并购风潮接二连三

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。