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导管鞘套件导管鞘套件

    产品名称: <p>导管鞘套件</p><p>导管鞘套件</p>
    注册/备案号: 国械注进20163772342
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-06-29
    有效期: 2020-06-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Merit Medical Systems,Inc
    【注册人住所】1600 West Merit Parkway,South Jordan,Utah 84095
    【代理人名称】麦瑞通医疗器械北京有限公司地址:北京市朝阳区东大桥路9B座15层03-04室
    【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9B座15层03-04室
    【型号、规格】

    MAK-NV-001, MAK-NV-002, MAK-NV-003,MAK-NV-004, MAK-NV-005, MAK-NV-006, MAK-NV-007,MAK-NV-008, MAK-NV-009, MAK-NV-010, MAK-NV-011,MAK-NV-012, MAK-NV-013, MAK-NV-014, MAK-NV-015,MAK-NV-016, MAK-NV-017, MAK-NV-018,MAK-NV-019,MAK-NV-020, MAK-NV-021


    【结构及组成】该产品由导管鞘、扩张器、加硬套管、穿刺针、直径0.018英寸导丝和直径0.038英寸导丝组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 产品有效期3年。
    【适用范围】该产品适用于非血管手术中送入直径达0.038英寸的导丝。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由导管鞘、扩张器、加硬套管、穿刺针、直径0.018英寸导丝和直径0.038英寸导丝组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 产品有效期3年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于非血管手术中送入直径达0.038英寸的导丝。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元”。

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