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羟孕酮测定试剂盒时间分辨荧光法羟孕酮测定试剂盒时间分辨荧光法

    产品名称: 17α-羟孕酮测定试剂盒(时间分辨荧光法)DELFIA? Neonatal 17α-OH-progesterone17α-羟孕酮测定试剂盒(时间分辨荧光法)DELFIA? Neonatal 17α-OH-progesterone
    注册/备案号: 国械注进20173402150
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-29
    有效期: 2022-06-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wallac Oy
    【注册人住所】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
    【生产地址】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
    【代理人名称】珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区张衡路1670号4层
    【型号、规格】960人份/盒
    【结构及组成】校准品、质控品、铕示踪剂标记的17羟孕酮示踪剂贮存液、17羟孕酮兔多克隆抗血清贮存液、浓缩洗液、17羟孕酮分析缓冲液、增强液、抗兔免疫球蛋白G 微孔板条、备用的微孔板条形码标签、和试剂盒批号匹配的质量控制证书。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本试剂盒用于定量测定新生儿采血滤纸片上17α-羟孕酮的含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品、质控品、铕示踪剂标记的17羟孕酮示踪剂贮存液、17羟孕酮兔多克隆抗血清贮存液、浓缩洗液、17羟孕酮分析缓冲液、增强液、抗兔免疫球蛋白G 微孔板条、备用的微孔板条形码标签、和试剂盒批号匹配的质量控制证书。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于定量测定新生儿采血滤纸片上17α-羟孕酮的含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃条件保存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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