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血糖仪血糖仪
| 产品名称： |
血糖仪Contour TS Blood Glucose Meter血糖仪Contour TS Blood Glucose Meter |
| 注册/备案号： |
国械注进20162405132 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2016-12-28 |
| 有效期： |
2021-12-27 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Bayer HealthCare LLC
【注册人住所】430 South Beiger Street, Mishawaka, Indiana 46544,USA
【生产地址】110 Oaza-Inoshiri-aza-Nishiueno, Wakimachi, Mima,Tokushima,779-3603 Japan
【代理人名称】拜耳医药保健有限公司
【代理人住所】北京市北京经济技术开发区荣京东街7号
【型号、规格】1816
【结构及组成】由血糖仪主机和软件组成，软件版本号：1.100。
【适用范围】本产品用于定量检测人指尖新鲜毛细血管全血中葡萄糖的含量。
【主要组成成分（体外诊断试剂）】由血糖仪主机和软件组成，软件版本号：1.100。
【预期用途（体外诊断试剂）】本产品用于定量检测人指尖新鲜毛细血管全血中葡萄糖的含量。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【变更情况】“注册人名称:Ascensia Diabetes Care US Inc. ”变更为“注册人名称:Ascensia Diabetes Care US Inc. 安晟信糖尿病保健美国股份有限公司”。 ,“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区花园石桥路33号2009室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号6楼616室”。 ,“注册人住所:430 South Beiger Street, Mishawaka, Indiana 46544, USA ”变更为“注册人住所:5 Wood Hollow Road, Parsippany, NJ USA 07054”。
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国食药监械（进）字2012第2403878号
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医药数据
