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球囊导管球囊导管

    产品名称: 球囊导管Coda and Coda LP Balloon Catheter球囊导管Coda and Coda LP Balloon Catheter
    注册/备案号: 国械注进20163775084
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-20
    有效期: 2021-12-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
    【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位
    【型号、规格】CODA-2-10.0-35-120-32, CODA-2-10.0-35-120-40, CODA-2-9.0-35-100-32, CODA-2-9.0-35-120-32
    【结构及组成】该产品由球囊、导管和导管座组成。材料:球囊为聚氨酯;导管为聚氨酯、钡剂(硫酸钡)和黄色染料;导管座为聚氨酯;球囊腔接头:聚碳酸酯;不透射线标记:铂铱合金(10%铱)。环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期3年。
    【适用范围】该产品被设计用于大血管的临时性闭塞或扩张人造血管。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由球囊、导管和导管座组成。材料:球囊为聚氨酯;导管为聚氨酯、钡剂(硫酸钡)和黄色染料;导管座为聚氨酯;球囊腔接头:聚碳酸酯;不透射线标记:铂铱合金(10%铱)。环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期3年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品被设计用于大血管的临时性闭塞或扩张人造血管。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-19
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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