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导丝锁定装置导丝锁定装置

    产品名称: 导丝锁定装置Fusion Wire Guide Locking Device导丝锁定装置Fusion Wire Guide Locking Device
    注册/备案号: 国械注进20172661498
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-05-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wilson-Cook Medical Incorporated.
    【注册人住所】4900 Bethania Station Road Winston-Salem,NC27105,U.S.A
    【生产地址】4900 Bethania Station Road Winston-Salem,NC27105,U.S.A
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【型号、规格】FS-WL-O-S, FS-WL-P-S
    【结构及组成】导丝锁定装置由导丝锁定夹(内窥镜固定夹、导丝固定杆)和器械通道帽组成。材料:导丝锁定夹:ABS塑料;器械通道帽:天然橡胶。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期三年。
    【适用范围】导丝锁定装置是与内窥镜胆道器材一起使用的附件,用于在内窥镜逆行性胰胆管造影(ERCP)过程中将导丝锁定到位。FS-WL-O-S与奥林巴斯(Olympus)公司的内窥镜相匹配,FS-WL-P-S与宾得(Pentax)公司的内窥镜相匹配。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】导丝锁定装置由导丝锁定夹(内窥镜固定夹、导丝固定杆)和器械通道帽组成。材料:导丝锁定夹:ABS塑料;器械通道帽:天然橡胶。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期三年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】导丝锁定装置是与内窥镜胆道器材一起使用的附件,用于在内窥镜逆行性胰胆管造影(ERCP)过程中将导丝锁定到位。FS-WL-O-S与奥林巴斯(Olympus)公司的内窥镜相匹配,FS-WL-P-S与宾得(Pentax)公司的内窥镜相匹配。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】2017年6月26日同意更正注册证编号内容,2017年5月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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