相关资讯

中华人民共和国药品管理法（五）——药品管理

第五章药品管理第二十九条研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法质量指标药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门国务院卫生行政部门共同制定。完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。第三十条药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范药物临床试验质量管理规范。药物非临床研究质量管理规范药物临床试验质量管理

2010/8/2 14:15:58



新版GMP推出指日可待 如何把握机遇找准突破口

环球医药信息网获悉，新版药品生产质量管理规范（）标准已送审，推出指日可待。这部被称为史上最严的，将带来制药行业一次大洗牌。从现在全国大大小小近家药企鱼龙混杂的现状预测，数百家中小药企终将死在新版的高门槛上。新版对制药企业软硬件都提出了更高要求，不但提高了厂房设备的净化无菌标准，而且要求企业有严格的“自查”体系，能监督和及时发现检测制药流程的漏洞，遏制不良药品事件的发生。简而言之，就是药企必须保证生产的药品“零缺陷”。从消费者角度看，这实在是一个令人欢欣鼓舞的好消息。如今药品市场混乱的根源在于不平

2010/9/17 18:38:27



广东省积极打造数字化检验检测新模式

近年来，广东省药品检验所以信息化建设和数据利用为抓手，努力提升检验技术能力，通过四个方面打造数字化检验检测模式一是统一认识，创新应用，以检验业务为核心，坚持药检信息化发展道路。该所始终坚持以创新行业应用作为信息化建设的路径，积极学习其他行业的经验，大胆引进新技术新项目，实现了多个行业信息化项目第一。二是加强保障，统筹规划，以系统整合为手段，形成综合性信息化药检管理网格。成立计算机室，加强信息化建设力量，建立全面数字化实验室管理系统。三是质量保航，持续改进，以服务客户为重点，建设全新的网上业务平台

2015/7/7 12:00:01



全球特药险落地乐城先行区 新特药“用药贵”有望缓解

日前，首款全球特药险海南自贸港博鳌乐城全球特药险发布，仅两日消费者已经购买超过万份。以往，大病患者面对国外新特药望眼欲穿。他们面临的难题之一是买药难。自海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区设立后，这一问题已有所缓解，不少尚未在国内获批的新药也能在先行区内找到；但另一难题又“拦住”了大病患者高昂的价格使他们难以负担用药费用。年，国务院批复设立乐城先行区，“特许医疗特许经营特许研究特许国际交流”的“个特许”优惠政策，使得乐城先行区能够进口使用尚未在国内获批的新药器械与设备，因此，乐城先行区也被人们称为“医

2020/8/17 8:43:40



药企改革走入“深水区”，医药数字化营销如何破局？

近几年，医药营销数字化趋势愈演愈烈。医改政策和新冠疫情双重推动下，中国医药数字化营销迈上了新的台阶，不论是医生对数字化合规化方式的认可度，还是医疗企业想要进行数字化营销的迫切度，都达到了新的顶点。虚拟代表作为医药数字化营销核心产品，药企及医疗器械企业对其需求量正在快速上升。数字化营销方式平台虽多，但医生始终是主要对象，医生拜访始终是营销的底层基础，因此数字化营销一定离不开虚拟代表平台。近期，国内领先的人工智能公司和客户体验解决方案提供商沃丰科技基于对医疗领域的洞察和能力上的积累，推出了虚拟代表会

2022/3/17 10:49:31



关于3批次食品不合格情况的通告涉及安徽生产环节的情况

国家食品药品监督管理总局组织抽检蜂产品炒货食品及坚果制品酒类粮食及粮食制品饮料等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。现通告如下一总体情况蜂产品批次，不合格样品批次，占；炒货食品及坚果制品批次，不合格样品批次，占；酒类批次，不合格样品批次，占；粮食及粮食制品批次，饮料批次，均未检出不合格样品。此次共抽到安徽生产的四大类批次食品，批次不合格（毫州市皖品酒厂生产的龍韵貢酒年，酒精度不合格）二不合格产品情况如下（一）成都家乐福超市有限公司华阳店销售的标称成都市山妹子蜂业有限公司生产

2016/7/27 0:00:01