肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（紫外线法）CK-MB肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（紫外线法）CK-MB_

肌酸激酶同工酶（）检测试剂盒（紫外线法）肌酸激酶同工酶（）检测试剂盒（紫外线法）

产品名称：	肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（紫外线法）CK-MB肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（紫外线法）CK-MB
注册/备案号：	国械注进20162404621
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批准日期：	2016-11-01
有效期：	2021-10-31
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产品介绍：	【注册人名称】Randox Laboratories Ltd. 【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK 【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK 【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室【型号、规格】CK 7946(货号)：试剂1a： 2 × 100 mL；试剂1b： 6 × 20 mL；试剂2： 3 × 10 mL；质控血清： 1 × 2 mL。【结构及组成】试剂1a（缓冲液/葡萄糖）：咪唑缓冲液、葡萄糖、醋酸镁、乙二胺四乙酸；试剂1b（酶/辅酶/抗体）：5’-二磷酸腺苷、5’-一磷酸腺苷、二腺苷五磷酸、NADP、已糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、N-乙酰半胱氨酸；试剂2（培养基）：磷酸激酸、CK-M抗体、质控血清（质控）。（具体详见说明书）【适用范围】用于体外定量检测人血清或血浆中的肌酸激酶同工酶。【主要组成成分（体外诊断试剂）】试剂1a（缓冲液/葡萄糖）：咪唑缓冲液、葡萄糖、醋酸镁、乙二胺四乙酸；试剂1b（酶/辅酶/抗体）：5’-二磷酸腺苷、5’-一磷酸腺苷、二腺苷五磷酸、NADP、已糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、N-乙酰半胱氨酸；试剂2（培养基）：磷酸激酸、CK-M抗体、质控血清（质控）。（具体详见说明书）【预期用途（体外诊断试剂）】用于体外定量检测人血清或血浆中的肌酸激酶同工酶。【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】本试剂盒于2～8℃条件下保存，有效期36个月。【审批部门】国家食品药品监督管理总局【其他内容】/

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