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透明黏膜吸套透明黏膜吸套

    产品名称: 透明黏膜吸套透明黏膜吸套
    注册/备案号: 国械注进20172220327
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-22
    有效期: 2022-01-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社奥林巴斯医疗株式会社
    【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
    【生产地址】日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【型号、规格】D-201-10704、D-201-11304、D-201-11804、D-201-12704、D-201-13404、D-201-14304、D-201-15004、D-201-16403、D-201-11802、D-201-12402、D-206-02、D-206-03、D-206-04、D-206-05、D-206-06
    【结构及组成】本产品透明黏膜吸套由“帽”和“内镜连接部”构成,接触黏膜材料为苯乙烯可塑性弹性体或丙烯合成橡胶,为一次性使用环氧乙烷灭菌产品。
    【适用范围】透明黏膜吸套(D-201-10704、D-201-11304、D-201-11804、D-201-12704、D-201-13404、D-201-14304、D-201-15004、D-201-16403、D-201-11802、D-201-12402)安装于内镜先端部,以保持适当的内镜视野。 透明黏膜吸套(D-206-02、D-206-03、D-206-04、D-206-05、D-206-06)安装于内镜先端部,以配合内镜治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品透明黏膜吸套由“帽”和“内镜连接部”构成,接触黏膜材料为苯乙烯可塑性弹性体或丙烯合成橡胶,为一次性使用环氧乙烷灭菌产品。
    【预期用途(体外诊断试剂)】透明黏膜吸套(D-201-10704、D-201-11304、D-201-11804、D-201-12704、D-201-13404、D-201-14304、D-201-15004、D-201-16403、D-201-11802、D-201-12402)安装于内镜先端部,以保持适当的内镜视野。 透明黏膜吸套(D-206-02、D-206-03、D-206-04、D-206-05、D-206-06)安装于内镜先端部,以配合内镜治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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