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铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

    产品名称: 铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)FERRITIN铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)FERRITIN
    注册/备案号: 国械注进20172400850
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-15
    有效期: 2022-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DIALAB Produktion und Vertrieb von Chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft.m.b.H
    【注册人住所】IZ NO Süd, Hondastrasse, Objekt M55,2351 Wiener Neudorf
    【生产地址】IZ-NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M55,2351 Wiener Neudorf
    【代理人名称】北京金色颐桥科技有限责任公司
    【代理人住所】北京市东城区东直门外大街42号10层1005室
    【型号、规格】A06651L 铁蛋白胶乳试剂:1×10 mL; 铁蛋白缓冲液:2×25 mLA06891L 铁蛋白胶乳试剂:1×20 mL; 铁蛋白缓冲液:5×20 mLA01551 铁蛋白胶乳试剂:1×12 mL; 铁蛋白缓冲液:4×18 mL
    【结构及组成】该试剂盒由铁蛋白乳胶试剂,铁蛋白缓冲液组成。(详见产品说明书)
    【适用范围】用于定量测定人血清中铁蛋白的含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该试剂盒由铁蛋白乳胶试剂,铁蛋白缓冲液组成。(详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量测定人血清中铁蛋白的含量。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京金色颐桥科技有限责任公司;代理人住所:北京市东城区东直门外大街42号10层1005室”变更为“代理人名称:上海费玛生物科技有限公司;代理人住所:上海市闵行区中春路6785号7幢419室”。
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