[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

弓形虫抗体质控品弓形虫抗体质控品

    产品名称: 弓形虫IgG抗体质控品弓形虫IgG抗体质控品
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3401270号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-04-09
    有效期: 2018-04-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSorin S.p.A.
    【注册人住所】Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC)ITALY
    【生产地址】Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC)ITALY
    【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号303G室
    【型号、规格】阴性质控品:2 x 0.6 mL;阳性质控品:2 x 0.6 mL
    【结构及组成】阴性质控品:稳定于缓冲液中的人血清,对弓形虫IgG抗体无反应,牛血清蛋白,0.2% ProClin? 300。阳性质控品:稳定于缓冲液中的人血清,对弓形虫IgG抗体有反应,牛血清蛋白,0.2% ProClin? 300和惰性黄色染料。
    【适用范围】用于LIAISON?化学发光免疫测定(CLIA)时,评价检测的可靠性。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】阴性质控品:稳定于缓冲液中的人血清,对弓形虫IgG抗体无反应,牛血清蛋白,0.2% ProClin? 300。阳性质控品:稳定于缓冲液中的人血清,对弓形虫IgG抗体有反应,牛血清蛋白,0.2% ProClin? 300和惰性黄色染料。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于LIAISON?化学发光免疫测定(CLIA)时,评价检测的可靠性。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号303G室,邮编200131;”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室;”。
    【其他内容】其他可能影响产品安全性、有效性的变更是指:1. 对生产地址文字性修改:由Strada per Crescentino, 13040 SALUGGIA (VERCELLI) ITALY ,变为Via Crescentino, snc, SALUGGIA (VC) ITALY。2. 产品说明书、产品标准及产品标签依据所申请的变更做出的相应文字性修改。
    【备注】其他可能影响产品安全性、有效性的变更是指:1. 对生产地址文字性修改:由Strada per Crescentino, 13040 SALUGGIA (VERCELLI) ITALY ,变为Via Crescentino, snc, SALUGGIA (VC) ITALY。2. 产品说明书、产品标准及产品标签依据所申请的变更做出的相应文字性修改。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    医药保健品企业开展创新营销需要考虑哪些因素
    当医药保健品企业面临经营困局销售停滞等不良局面时,他们首先会想到的就是进行创新营销。但是开展创新营销并非易事,其需与企业自身实际情况和资源相结合,这让各大企业老板犯了难。口号喊喊容易,但实际操作起来确实不易。医药保健品企业开展营销创新需要考虑哪些因素呢一品种不同品种的药品需采取不同的营销方式。针对消费者容易判断功效成分且治疗简单疾病的药品,例如感冒药感冒药维生素维生素消化系统药等等这些可以采取电视广告的宣传方式,在终端进行铺货,将软硬终端互相配合一起,从而促进销量;而对于那些消费者比较难以准确认
    2015/6/24 9:00:47

    医药保健品企业开展创新营销需要考虑哪些因素

    湖南湘泉芙喜妇炎康片说明书
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。湖南湘泉芙喜妇炎康片说明书文字版暂无湖南湘泉芙喜妇炎康片说明书图片版湖南湘泉妇炎康片外包装湖南湘泉妇炎康片生产厂家简介湖南湘泉药业股份有限公司,曾用名湖南湘泉制药有限公司,成立于年月日,注册地位于湖南省吉首市镇溪办事处雅溪社区,法定代表人为王卫民。经营范围包括生产销售自产医药原料医药中间体中西成药中药饮片(以上凭生产许可证核准的范围期限从事经营),开发中药材基地,种植销售自产中药材,养殖销售家禽家畜(不含种禽种畜),经营本企业产品及生产所需的原辅材
    2023/3/1 11:34:33

    湖南湘泉芙喜妇炎康片说明书

    “应孕而生”!这个药上市3个月就卖出4800万元!
    近年来,我国人口生育水平持续下滑,当前已降到以下。与此同时,由于受到环境污染生活方式改变婚育年龄推迟等因素影响,不孕不育不育发生率有上升趋势。据调查数据显示,在我国结婚登记女性的年龄占比中,岁及以上非最佳育龄妇女的占比正逐年增加。而央视去年月报道,我国育龄夫妇的不孕不育不孕不育率已经攀升至,女性在岁后生育能力呈下降趋势,岁以后生育能力迅速下降,男性岁以后生育能力开始下降。地屈孕酮是一种口服合成孕激素,属于孕激素补充药,具有孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产以及黄体不足所致不孕症两大适应症,正可
    2024/2/29 9:14:42

    “应孕而生”!这个药上市3个月就卖出4800万元!

    【采访】山东特利尔昶凯品牌营销中心
    第届全国药品交易会中,环球医药网对一些老客户进行了特别的采访。位于展馆的山东特利尔昶凯品牌营销中心是我们长期的合作伙伴,小编跟着销售部工作人员前往拜访交流进行实地采访。山东特利尔医药有限公司成立于二二年八月,是一家集科研生产销售于一体的新型企业。公司秉承“以人为本质量第一”的质量方针视质量为生命,以质量求生存;凭质量创品牌,靠质量谋发展。生产品种达到多种,并与多家药企进行长期合作。本次采访我们邀请了山东特利尔昶凯品牌营销中心的负责人朱总为我们介绍在这次展会上的情况。环球医药网朱总,您好!首先很感
    2013/12/10 10:18:12

    【采访】山东特利尔昶凯品牌营销中心

    药品价格形成机制将更加健全
    经济日报北京月日讯(记者吴佳佳)国务院办公厅近日印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,为药品价格提供“指南针”。月日,国务院新闻办公室举行政策例行吹风会,介绍全周期全渠道全领域药品价格形成机制有关情况。国家医保局副局长施子海介绍,自年月起,除麻醉药品和第一类精神药品外,其余药品已取消政府定价实行市场调节价,由企业结合临床价值市场供求社会承受能力等因素自主定价,实际交易价格主要通过市场竞争形成。《意见》始终坚持有效市场和有为政府相结合的原则,明确市场主导的改革方向,同时强调更好发挥政府作用,
    2026/4/17 11:32:02

    药品价格形成机制将更加健全

    会诱发高血压的5类药物
    有些药物由于其自身的药理或毒性作用,或联合用药不当的相互作用,或用药方法不当均可诱发或加重高血压。临床用药应引起注意,尤其对有高血压病的人更应注意。以免发生意外。增加体内水钠储留而致高血压的药物盐皮质激素去氧皮质酮糖皮质激素类性激素和同化激素非体杭炎药引噪美辛保泰松口服避孕药还可致血管紧张素和交感神经活性明显增高,年龄较大的肥胖妇女更易发生甘草及其衍生物本类药物具有皮质激素样作用,据国外报道,长期服用本类药物约有印的病人可发生高血压,但停药后血压下降。降压药的矛盾反应可乐定肌乙吮利血平和甲基多巴
    2011/4/1 15:35:07

    会诱发高血压的5类药物

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。