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血糖仪血糖仪
| 产品名称： |
血糖仪Blood Glucose Meter血糖仪Blood Glucose Meter |
| 注册/备案号： |
国械注进20172401757 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2017-06-26 |
| 有效期： |
2022-06-25 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】ARKRAY Factory，Inc.
【注册人住所】1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi,Shiga 520-3306, JAPAN
【生产地址】110 Oaza-Inoshiri-aza-Nishiueno, Wakimachi, Mima, Tokushima, 779-3603 JAPAN
【代理人名称】爱科来国际贸易（上海）有限公司
【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1002B室
【型号、规格】GT-1820
【结构及组成】该产品主要由血糖仪主机和软件组成（软件版本号：V1）。
【适用范围】该产品基于葡萄糖氧化酶法，与配套试剂共同使用，在临床上对来源于人体的指尖和前臂新鲜毛细血管全血中被测物进行定量检测，包括血糖检测项目。
【主要组成成分（体外诊断试剂）】该产品主要由血糖仪主机和软件组成（软件版本号：V1）。
【预期用途（体外诊断试剂）】该产品基于葡萄糖氧化酶法，与配套试剂共同使用，在临床上对来源于人体的指尖和前臂新鲜毛细血管全血中被测物进行定量检测，包括血糖检测项目。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【其他内容】/
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医药数据
