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号染色体探针号染色体探针

    产品名称: 17号染色体探针INFORM Chromosome 17 Probe17号染色体探针INFORM Chromosome 17 Probe
    注册/备案号: 国械注进20173400422
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-20
    有效期: 2022-02-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 ,USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】50测试/盒
    【结构及组成】1瓶10 mL的INFORM 17号染色体探针试剂瓶含有约2 μg/mL的二硝基酚(DNP)标记17号染色体探针,并在以甲酰胺为基质的杂交缓冲液中配制。
    【适用范围】该产品用于检测福尔马林固定、石蜡包埋的人乳腺癌组织标本中17号染色体的倍体状态。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】1瓶10 mL的INFORM 17号染色体探针试剂瓶含有约2 μg/mL的二硝基酚(DNP)标记17号染色体探针,并在以甲酰胺为基质的杂交缓冲液中配制。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于检测福尔马林固定、石蜡包埋的人乳腺癌组织标本中17号染色体的倍体状态。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,有效期为24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局

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