小儿用气管切开插管小儿用气管切开插管

产品名称： 小儿用气管切开插管Pediatric Tracheostomy Tube小儿用气管切开插管Pediatric Tracheostomy Tube 注册/备案号： 国械注进20172661562 注册/备案单位： 批准日期： 2017-06-06 有效期： 2022-06-05 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Smiths Medical ASD, Inc. 【注册人住所】5700 West 23rd Avenue, Gary, IN 46406, USA 【生产地址】5700 West 23rd Avenue, Gary, IN 46406, USA 【代理人名称】史密斯医疗器械（北京）有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 【型号、规格】60HA25, 60HA30, 60HA35， 60HA40, 60HA45, 60HA50, 60HA55 【结构及组成】小儿用气管切开插管由带可调节式固定翼的插管、15mm外圆锥接头、插管芯、纱布带、分离楔组成。本产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用产品。 【适用范围】小儿用气管切开插管为患者提供了临时的气道通路，通过调节固定翼确定最佳的插管长度。最佳插管长度确定后，必须使用固定式固定翼的气管切开插管替代此插管。产品不可长期使用。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】小儿用气管切开插管由带可调节式固定翼的插管、15mm外圆锥接头、插管芯、纱布带、分离楔组成。本产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用产品。 【预期用途（体外诊断试剂）】小儿用气管切开插管为患者提供了临时的气道通路，通过调节固定翼确定最佳的插管长度。最佳插管长度确定后，必须使用固定式固定翼的气管切开插管替代此插管。产品不可长期使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/