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周福成：在医药业转型升级中的执业药师

年月日，第届全国医药经济信息发布会在肇庆召开。执业药师资格认证中心主任周福成月日在第届全国医药经济信息发布会上发表了题为《在医药业转型升级中的执业药师》的主题报告。周福成介绍了中国执业药师的制度建设情况，《国家药品安全“十二五”规划》明确完善执业药师制度严格执业药师准入，推进继续教育工程，制订实施业务规范提高执业药师整体素质，推动队伍发展，加大配备使用力度自年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师，逾期达不到要求，“十二五”末即取消售药资格，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所有

2014/11/7 14:55:56



食品药品监管总局发布《医疗器械经营质量管理规范》

为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保障公众用械安全有效，根据新发布的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》，国家食品药品监督管理总局制定了《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）。经国家食品药品监督管理总局年第次局长办公会议审议通过，于月日公告发布，自发布之日起施行。《规范》共九章六十六条，要求医疗器械经营企业按照《规范》建立健全质量管理体系，在医疗器械采购验收贮存销售运输售后服务等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中的质量安全。为做好全面实施《

2015/1/19 14:35:01



四川省三举措打击食品药品违法行为

为加大食品药品违法犯罪打击力度，四川省食品药品监督管理局立足全省食品药品监管新特点，进一步健全行政执法和刑事司法衔接机制，严厉打击食品药品违法行为。一是对食品药品违法犯罪取证难鉴定难移送难等问题，协助国家轻工业食品质量监督检测成都站等取得了食品司法鉴定资质，加速推进四川司法鉴定的进程。二是省市县三级普遍与同级公安法院检察院建立联席会议制度和案件咨询制度，实现执法司法信息共享和案件线索相互移送。三是强化信息共享互动，积极向相关部门反映反馈行刑衔接实践中的问题和困难。开展食品药品监管干部“大讲堂”，

2015/9/24 11:05:01



27款注射剂亮了！汇宇、恒瑞领跑过评榜

近日，急性肺损伤治疗药注射用西维来司他钠神速获批上市，该产品按新分类申报上市，获批后视同通过一致性评价。按新注册分类报产是注射剂过评的“捷径”，随着药品审评审批提速，注射剂过评速度明显提升。米内网数据显示，目前过评的注射剂已达个品种（受理号个），其中有个品种（受理号个）是在今年不到个月时间内过评的，汇宇恒瑞各以个过评注射剂领跑。注射剂一致性评价申报企业分别为扬子江科伦药业齐鲁制药中国生物制药恒瑞医药。急性肺损伤药神速获批！注射剂过评提速月日，新天药业宣布，参股公司汇伦生物的全资子公司汇伦江苏药业

2020/3/19 9:10:37



礼来达成8.8亿美元合作 加码自身免疫疾病新疗法

编译范东东日前，礼来和生物医药公司宣布，双方达成了全球独家许可和研发合作，将共同开发种由发现的用于自身免疫性疾病的临床前治疗药物。根据交易条款，礼来将向支付万美元预付款。此外，礼来还将对进行万美元的股权投资。未来，还将有资格获得高达亿美元的开发里程碑付款，以及商业里程碑付款和特许权使用费。作为回报，将授予礼来全球独家许可权利，以开发和营销多达款针对免疫代谢疾病的化合物。据悉，两家公司的合作伙伴关系将持续年，其中主要负责药物的开发，礼来则负责提供资金支持，并推进药物的临床开发和商业化。于年由提供种

2020/4/2 9:35:25



审计突击！严查医院账目，清缴欠款...

医疗反腐时代，审计犹如一把高清“放大镜”，无死角审视医院管理耗材设备采购及往来款项清理等各个环节。直击审计一线医院耗材器械账本被查月日，福建省审计局发布了《直击审计一线长乐审计聚焦耗材管理使用，保证器械使用安全》。据悉，长乐区审计局在区医院主要领导干部任期经济责任审计中，聚焦医用耗材“进销存”（采购管理使用）全流程管理使用情况，通过分析比对耗材出入库数据及收费明细调阅医院耗材管理委员会会议记录和耗材管理相关台账，结合耗材管理情况抽盘了导管室检验科等个耗材使用科室二级仓库。此外，还核查医院是否建立

2024/10/5 15:49:49