齿科铸造合金齿科铸造合金

产品名称： 齿科铸造合金齿科铸造合金 注册/备案号： 国械注进20162633312 注册/备案单位： 批准日期： 2016-12-28 有效期： 2021-12-27 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Aurium Research USA 【注册人住所】5855 Oberlin Drive San Diego California 92121 USA 【生产地址】5855 Oberlin Drive San Diego California 92121 USA 【代理人名称】广州市得仙达医疗器械贸易有限公司 【代理人住所】广州市海珠区同福东路488号9层自编03房 【型号、规格】Auriloy N.P. (Be-Free) Auriloy N.P. Special Auriloy Partial 规格:1000 g 【结构及组成】Auriloy N.P. (Be-Free): Ni57.0%、Cr22.0%、Mo9.0%、Fe4.0%、Nb4.0%、Ta4.0%、Cd<0.02%、Be<0.02%。Auriloy N.P. Special: Co59.5%、Cr31.5%、Mo5.0%、Si1.5%、Mn1%、Fe0.5%、B0.5%、C0.5%、Ni<0.1%、Cd<0.02%、Be<0.02%。Auriloy Partial: Co64.0%、Cr28.0%、Mo6.0%、Mn0.5%、Fe0.4%、Si0.7%、C0.4%、Ni<0.15%、Cd<0.02%、Be<0.02%。 【适用范围】Auriloy N.P. (Be-Free)和Auriloy N.P. Special适用于制作烤瓷冠的基底。Auriloy Partial：适用于制作活动义齿的支架，不可以与烤瓷粉粘接，不能用作烤瓷合金。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】Auriloy N.P. (Be-Free): Ni57.0%、Cr22.0%、Mo9.0%、Fe4.0%、Nb4.0%、Ta4.0%、Cd<0.02%、Be<0.02%。Auriloy N.P. Special: Co59.5%、Cr31.5%、Mo5.0%、Si1.5%、Mn1%、Fe0.5%、B0.5%、C0.5%、Ni<0.1%、Cd<0.02%、Be<0.02%。Auriloy Partial: Co64.0%、Cr28.0%、Mo6.0%、Mn0.5%、Fe0.4%、Si0.7%、C0.4%、Ni<0.15%、Cd<0.02%、Be<0.02%。 【预期用途（体外诊断试剂）】Auriloy N.P. (Be-Free)和Auriloy N.P. Special适用于制作烤瓷冠的基底。Auriloy Partial：适用于制作活动义齿的支架，不可以与烤瓷粉粘接，不能用作烤瓷合金。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:广州市得仙达医疗器械贸易有限公司；代理人住所:广州市海珠区同福东路488号9层自编03房”变更为“代理人名称:美国阿根公司深圳代表处；代理人住所:深圳市福田区卓越时代广场51层17室”。