医药数据
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血糖仪血糖仪
| 产品名称： |
血糖仪Easy Touch G Blood Glucose Monitoring System血糖仪Easy Touch G Blood Glucose Monitoring System |
| 注册/备案号： |
国械注许20172400050 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2017-06-27 |
| 有效期： |
2022-06-26 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】聿新生物科技股份有限公司
【注册人住所】苗栗县竹南镇公馆里中华南路188号
【生产地址】苗栗县竹南镇公馆里中华南路188号
【代理人名称】北京柏彬医疗器械有限公司
【代理人住所】北京市朝阳区北苑路170号3号楼10层1单元1102
【型号、规格】ET-101
【结构及组成】产品由主机、软件(软件号：ET-101-E-2)组成。
【适用范围】该产品与配套的血糖试纸共同使用，在临床上用于对来源于人体的指尖末梢新鲜毛细血管全血或静脉全血样本中的血糖浓度进行定量检测。
【主要组成成分（体外诊断试剂）】产品由主机、软件(软件号：ET-101-E-2)组成。
【预期用途（体外诊断试剂）】该产品与配套的血糖试纸共同使用，在临床上用于对来源于人体的指尖末梢新鲜毛细血管全血或静脉全血样本中的血糖浓度进行定量检测。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【其他内容】/
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2025/10/20 11:58:01
