电动腔镜关节头直线型切割吻合器电动腔镜关节头直线型切割吻合器

产品名称： 电动腔镜关节头直线型切割吻合器ECHELON Flex Powered Articulating Endoscopic Linear Cutters电动腔镜关节头直线型切割吻合器ECHELON Flex Powered Articulating Endoscopic Linear Cutters 注册/备案号： 国械注进20173226240 注册/备案单位： 批准日期： 2017-07-12 有效期： 2022-07-11 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Ethicon Endo-Surgery, LLC 【注册人住所】475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA 【生产地址】Ethicon Endo-Surgery, Inc. 4545 Creek Road, Cincinnati OH 45242, USA；Ethicon Endo-Surgery, Inc. 3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA；Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Avenida de Las Torres 7125, Colonia Salvarcar 118, 32580 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO；Ethicon Endo-Surgery, S.A. de C.V. PlantaII Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO 【代理人名称】强生（上海）医疗器材有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】PSE45A, PCE45A, PLE45A, PSE60A, PCE60A， PLE60A 【结构及组成】产品为单个患者使用的无菌器械，由闭合杆、红色击发杆锁、击发柄、钉砧释放按钮、锂电池包、电池包释放片、手动超控检修孔盖板、刀逆转开关、旋钮、接合翅片、钉仓对准槽、钉砧钳口、钉仓钳口组成。锂电池包必须在使用前进行安装。产品已经辐射灭菌，一次性使用。 【适用范围】该产品用于开放或微创的普通外科、妇产科、泌尿外科、胸外科及儿科手术的组织离断、切除和/或建立吻合，可与吻合钉线或组织支持材料联用。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】产品为单个患者使用的无菌器械，由闭合杆、红色击发杆锁、击发柄、钉砧释放按钮、锂电池包、电池包释放片、手动超控检修孔盖板、刀逆转开关、旋钮、接合翅片、钉仓对准槽、钉砧钳口、钉仓钳口组成。锂电池包必须在使用前进行安装。产品已经辐射灭菌，一次性使用。 【预期用途（体外诊断试剂）】该产品用于开放或微创的普通外科、妇产科、泌尿外科、胸外科及儿科手术的组织离断、切除和/或建立吻合，可与吻合钉线或组织支持材料联用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/