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喊了好几年，药品一致性评价执行的困难有哪些？

上周末，广东省仿制药一致性评价工作企业座谈会和技术讲座在广州东方宾馆举行，参会的领导有国家局化司李茂忠副司长广东省局陈德伟副局长和陈鲁峰副局长等。广东省家省内企业涵括制剂原料中药和参加了本次座谈会。会议主要讨论一致性评价目前执行过程遇到的问题，倾听企业的意见，以便下一步的政策制定能得以执行。相关程序要求何时公布广东省年月日前批准的国家基本药物目录中化学药品仿制药的口服固体制剂的批文数约占全国的十分之一，任务较为艰巨，据悉深圳已有企业完成一致性评价工作，并已报补充申请至省局，但由于国家局尚未正式出

2015/10/15 8:59:27



总局关于进一步加强茶叶质量安全监管工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局茶叶是我国的传统食品，也是广大人民群众重要的日常消费食品，食品药品监管部门一直高度重视茶叶质量安全监管工作，严格生产许可，强化日常监管，加大抽检监测力度，严厉打击违法违规行为，督促茶叶生产企业落实质量安全主体责任，质量安全水平稳定向好。但是，我国茶叶种植规模化程度较低，分布“小散远”，茶叶加工整体水平不高管理相对粗放，茶叶仍存在一定的质量安全隐患与问题。为保障茶叶质量安全，现将进一步加强茶叶质量安全监管工作有关事项通知如下一督

2017/4/7 16:32:01



【聚焦·315】那些 “假药案”里的坏人是怎么作恶的...

有真药，就免不了出现假药。世界卫生组织估算的数据显示，全球有的药物有可能是假药，而在一些发展中国家甚至高达，每年全球假药的销售额估计多达亿亿美元。假药案在我国也不时见诸报端，据报道，年，全国检察机关共督促食药监部门移送涉嫌犯罪案件件，监督公安机关立案件，起诉制售假药劣药有毒有害食品等犯罪人。最高人民检察院对“福喜公司”生产销售伪劣产品案王少宝等人网上销售假药案等件重大案件挂牌督办。本是“救命稻草”的药，竟被利益熏心的人拿来造假，简直“人神共愤”！为了更好地提高辨识度，让我们来看看那些坏人及其手段

2016/3/16 16:36:12



“十三五”医改规划标志着医改进入新阶段

《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》（以下简称《规划》）是在新医改以来各地试点基础上，对我国医改的系统性总结，也是站在新的历史起点上对未来年医改的重大布局。全面系统地了解和领会其精神，认识这些医改动向，对于深刻理解医改趋势，把握政策要点，做好未来五年医改工作具有重要意义。一《规划》在指导思想和基本原则方面进行了重大发展完善和创新，体现了新时期的改革特点和对改革的新认识《规划》将医改作为全面深化改革的重要内容，是“五位一体”总体布局和“四个全面”战略布局的有机组成部分，首次提出医改领域要“四个创

2017/1/11 16:39:18



24个重点监控大品种中标结果公布（附名单）

月日，武汉市药械集中带量采购服务平台发布《关于公示武汉市年重点监控合理用药药品议价申报信息审核情况及拟入围结果的通知》。根据通知，武汉市年重点监控合理用药药品议价报价工作已经结束，现将企业和产品申报信息审核情况及拟入围结果公示，公示时间为月日至月日。其中，有个药品拟入围，涉及扬子江齐鲁科伦人福等众多知名药企，拟入围名单如下早在月日，武汉市药械集中带量采购服务平台就发布《武汉市年重点监控合理用药药品议价实施细则》及《重点监控合理用药议价药品目录》。这是重点监控药品首次被议价采购。据悉，本次议价采购

2020/8/20 9:27:17



CFDA发布2014年医疗器械不良事件监测年度报告

日前，国家食品药品监管总局发布了《国家医疗器械不良反应监测年度报告年》。报告包括医疗器械不良事件报告概况医疗器械不良事件报告统计分析对导尿管特定电磁波治疗仪熏蒸类设备三种医疗器械产品安全性问题采取的措施等内容，比较全面的反映了年我国医疗器械不良事件监测工作情况。统计分析显示，年全国医疗器械不良事件报告工作呈良好发展态势，报告数量持续增长，已突破万份，平均百万人口报告数已达份。其中，使用单位上报份，占报告总数的生产企业上报份，占报告总数的经营企业上报份，占报告总数的还有份报告来自于个人的报告涉及类

2015/7/21 9:36:13