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肌酸激酶检测试剂盒紫外线法肌酸激酶检测试剂盒紫外线法

    产品名称: 肌酸激酶检测试剂盒(紫外线法)CK NAC-activated肌酸激酶检测试剂盒(紫外线法)CK NAC-activated
    注册/备案号: 国械注进20172400755
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-15
    有效期: 2022-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Randox Laboratories Ltd.
    【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
    【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
    【型号、规格】CK7947(货号):试剂1a: 2 × 105 mL;试剂1b: 6 × 20 mL;试剂2: 3 × 10 mL。
    【结构及组成】试剂1a 缓冲液/葡萄糖:咪唑缓冲液、葡萄糖、醋酸镁、乙二胺四乙酸(EDTA); 试剂1b 酶/辅酶:二磷酸腺苷(ADP)、一磷酸腺苷(AMP)、二腺苷五磷酸、氧化型辅酶II(NADP)、已糖激酶(HK)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、N-乙酰半胱氨酸; 试剂2 培养基:磷酸激酶。(具体详见说明书)
    【适用范围】用于体外定量检测血清或血浆中的肌酸激酶。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1a 缓冲液/葡萄糖:咪唑缓冲液、葡萄糖、醋酸镁、乙二胺四乙酸(EDTA); 试剂1b 酶/辅酶:二磷酸腺苷(ADP)、一磷酸腺苷(AMP)、二腺苷五磷酸、氧化型辅酶II(NADP)、已糖激酶(HK)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、N-乙酰半胱氨酸; 试剂2 培养基:磷酸激酶。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量检测血清或血浆中的肌酸激酶。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本产品于2~8℃条件下保存,有效期36个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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