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第三批药品注册自查出炉 19家上市药企申请撤回

制药企业药品注册申请撤回加速。月日晚间，国家食品药品监督管理总局（）披露了第三批药品注册自查核查结果，并发布了《关于家企业撤回个药品注册申请的公告》（年第号）。较之第二批家企业撤回个药品注册申请的结果相比，申请撤回的药企和项目数量均出现了大幅增加。截至月日晚，一共出具了份关于自查清单各品种自查结果公告。至此，包含未公告撤回的个受理号数，累计撤回数目已达个，撤回率已超过四成，为。“若按照最近三次撤回平均每次撤回个受理号，料剩下的受理号预计周左右可全部撤完。”月日，一位资深业内人士对世纪经济报道记者

2015/12/16 9:25:01



精子DNA损伤可能导致反复流产。

到的夫妇有复发性妊娠损失（），定义为妊娠周前连续三次或三次以上的妊娠损失。”英国伦敦帝国理工学院的首席研究员博士说，受影响的女性接受了许多测试来确定病因，但许多病例都没有确定病因。患有的女性的男性伴侣通常不会接受评估，以确定她们是否发挥作用。然而，我们知道精子在胎盘的形成中起着重要作用，这对未出生婴儿的生存至关重要。这项研究的目的是评估患有的女性的男性伴侣是否会增加精子损伤的风险，众所周知，精子损伤会损害生育能力。研究人员将名伴侣没有流产的健康男性与名伴侣受到影响的男性进行了比较。他们用显微镜和

2019/3/25 0:00:00



治疗乳腺癌 第一三共ADC药物拟纳入突破性治疗品种

官网最新显示，第一三共药物（）拟纳入突破性治疗品种，用于治疗既往接受过一种或一种以上抗药物治疗的不可切除或转移性阳性乳腺癌乳腺癌成人患者。是一种新型抗靶向抗体偶联药物（），以第一三共原研独创的技术为依托，由人源化抗抗体可裂解的四肽连接子和拓扑异构酶抑制剂（喜树碱衍生物）组成，具备精准靶向和高效低毒的双重优势，此前已在全球多个国家获批应用，并获得四项美国食品药品监督管理局（）授予的突破性疗法认定。此前，曾获突破性疗法资格，单药用于既往接受过一种或一种以上治疗方案的阳性局部晚期或转移性胃或食管胃结合

2022/4/3 9:09:27



注射剂再评价即将启动 8000亿市场将大洗牌

注射剂再评价即将启动日前，国家药品监督管理局在全国药品监管工作会议上，新任国家药品监督管理局局长焦红发表讲话，对下半年的药品监管工作做了部署，主要有三个方面一要简政放权，深化审评审批制度改革。进一步健全监管法规和制度体系，加快药品医疗器械审评审批，不断完善仿制药质量和疗效一致性评价的政策措施，提高审评审批质量和效率。启动药品注射剂再评价工作，继续做好化妆品注册备案工作。二要加强监管，严厉打击违法违规行为。三要强化服务，全面推进智慧监管和阳光监管。其实，关于注射剂的再评价工作在年前的年就已被提出，

2018/7/9 11:18:29



饭后养生应遵循“六不急”原则

不急于吸烟。饭后吸烟的危害比平时大倍。这是由于进食后的消化道血液循环，增多，致使烟中有害成分大见吸收而损害肝脑及心脏血管。不急于饮茶。茶中大量酸可与食物中的铁锌等结合成难以溶解的物质，无法吸收，致使食物中的铁质白白丢失。如将饮茶安排在餐后一小时就无此弊端了。不急于洗澡。饭后洗澡体表血流量会增加胃肠道的血流量便会相应减少，从而使肠胃的消化功能减弱。不急于马上干活。这会迫使血液去满足运动器官的需要，造成胃肠供血不足消化液分泌减少，引起消化不良和慢性胃肠炎等疾病。不急于吃水果。饭后一只果被奉为“金科玉

2011/4/6 15:29:37



大病险对商业险企并非香饽饽

当人们发现大病是看病贵的主要诱发因素以后关于相应的改革也日渐增多，由于基本医疗保险不会将大病特殊疾病包括其中因此考虑其他的保险方式也就显得尤为必要，其中商业保险是最具希望的一个方案，将大病医疗保险开放给商业险企就能实现双方共同的目的，患者可以给自己的大病就诊增加一份保障而商业险企也能获得公共医疗保险的巨大市场份额。在初始的时候商业保险企业是抢着要进入这一市场的，就像药企抢着进基药市场一样，凡是涉及到社会公共服务的市场都是有着巨大的利益的，不管利润率多少市场范围大总归是一个事实。不过自大病商业保险

2014/2/14 18:43:04