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磁共振成像系统磁共振成像系统

    产品名称: 磁共振成像系统磁共振成像系统
    注册/备案号: 国械注准20163281448
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-01
    有效期: 2021-08-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】深圳市贝斯达医疗器械有限公司
    【注册人住所】深圳市龙岗区中心城龙岗天安数码创新园三号广场A1402、A1403
    【生产地址】深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园三号厂房一层二层中西区
    【型号、规格】BTI-020
    【结构及组成】系统由磁体、谱仪柜、梯度柜、接收线圈、检查椅、控制台和系统软件组成。系统部件和接受线圈详见附页。
    【适用范围】用于人体四肢临床MRI图像诊断
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】系统由磁体、谱仪柜、梯度柜、接收线圈、检查椅、控制台和系统软件组成。系统部件和接受线圈详见附页。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于人体四肢临床MRI图像诊断
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:深圳市贝斯达医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:深圳市贝斯达医疗股份有限公司”。

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