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正畸支抗“”正畸支抗“”

    产品名称: 正畸支抗“SYNTEC” Ball Screw正畸支抗“SYNTEC” Ball Screw
    注册/备案号: 国械注许20173630339
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-28
    有效期: 2022-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】亚太医疗器材科技股份有限公司
    【注册人住所】彰化县伸港乡溪底村全兴工业区工三路二号彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路二號
    【生产地址】彰化县伸港乡溪底村工三路二号彰化縣伸港鄉溪底村工三路二號
    【代理人名称】四川旭昇医疗器械有限公司
    【代理人住所】成都市金牛区金府路666号1栋26层2624号
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】正畸支抗由牌号为TC4ELI的钛合金材料制造,表面未处理。本产品为非灭菌包装。
    【适用范围】正畸支抗作为一种固定部件,植入上颌骨和下颌骨,产生可抵抗牙齿移动的反作用力,从而达到矫正牙齿的目的。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】正畸支抗由牌号为TC4ELI的钛合金材料制造,表面未处理。本产品为非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】正畸支抗作为一种固定部件,植入上颌骨和下颌骨,产生可抵抗牙齿移动的反作用力,从而达到矫正牙齿的目的。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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