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颅颌固定系统颅颌固定系统

    产品名称: 颅颌固定系统Titanium Bone Fixation Set颅颌固定系统Titanium Bone Fixation Set
    注册/备案号: 国械注进20173462003
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biomet Microfixation
    【注册人住所】1520 Tradeport Dr. Jacksonville, FL 32218
    【生产地址】1520 Tradeport Dr. Jacksonville, FL 32218
    【代理人名称】深圳市普天阳医疗器械有限公司
    【代理人住所】深圳市福田区益田路西、福中路北新世界商务中心2404
    【型号、规格】见规格型号附页。
    【结构及组成】该产品由骨板、钛网和骨钉组成,骨板和钛网材料符合GB/T 13810标准规定的TA1、TA2或TA4材料制成,骨钉和垫片采用符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成,具体详见规格型号列表,部分产品表面经过了阳极氧化处理,非灭菌或灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于口腔、颅骨上颌面的手术。如骨折内固定、截骨术(包括正颌)、修复和重建。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由骨板、钛网和骨钉组成,骨板和钛网材料符合GB/T 13810标准规定的TA1、TA2或TA4材料制成,骨钉和垫片采用符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成,具体详见规格型号列表,部分产品表面经过了阳极氧化处理,非灭菌或灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于口腔、颅骨上颌面的手术。如骨折内固定、截骨术(包括正颌)、修复和重建。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Biomet Microfixation;代理人名称:深圳市普天阳医疗器械有限公司;代理人住所:深圳市福田区益田路西、福中路北新世界商务中心2404 ”变更为“注册人名称:邦美微固定公司 Biomet Microfixation;代理人名称:深圳市普天阳医疗科技股份有限公司;代理人住所:深圳市南山区粤海街道海斯路8号百度国际大厦东塔楼34层”。
    【其他内容】/

招商信息

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    25mI/瓶/盒,22ml/瓶/盒,20ml/瓶/盒,15ml/瓶/盒
    浙卫消证字(2018)第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

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    25ml/瓶/盒,22ml/瓶/盒,20ml/瓶/盒,15ml/瓶/盒
    浙卫消证字(2018)第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

    世好皮肤抗菌剂

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    浙卫消证字(2018)第0134号
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    10ml/瓶/盒
    浙卫消证字(2018)第0134号
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    25ml/瓶/盒
    浙卫消证字2018第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

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