[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

乳房活检系统乳房活检系统

    产品名称: 乳房活检系统Breast Biopsy System乳房活检系统Breast Biopsy System
    注册/备案号: 国械注进20173156412
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-07
    有效期: 2022-08-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Devicor Medical Products, Inc.
    【注册人住所】300 E.Business Way, Fifth Floor Cincinnati, OH 45241
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】泰维康医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市青浦区赵江路701号14幢106室
    【型号、规格】详见《乳房活检系统型号规格列表》。
    【结构及组成】该产品由主机、车架、手柄、真空管、穿刺旋切(探)针刀头、脚踏开关、定位装置(核磁共振引导下)及软件(SCMSW6,发布版本为6)组成。部件型号详见《乳房活检系统型号规格列表》。
    【适用范围】该产品适用于可开展外科手术和影像学诊断的医疗机构,对于乳腺组织影像学异常以及可触及乳腺病灶的患者,通过微创方式完全或部分切除,进行切检取样时使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、车架、手柄、真空管、穿刺旋切(探)针刀头、脚踏开关、定位装置(核磁共振引导下)及软件(SCMSW6,发布版本为6)组成。部件型号详见《乳房活检系统型号规格列表》。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于可开展外科手术和影像学诊断的医疗机构,对于乳腺组织影像学异常以及可触及乳腺病灶的患者,通过微创方式完全或部分切除,进行切检取样时使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:无中文名称;代理人住所:上海市青浦区赵江路701号14幢106室 ”变更为“注册人名称:泰维康医疗器械股份有限公司;代理人住所:上海市青浦区白鹤镇鹤祥路138号8幢205室”。
    【其他内容】/

招商信息

    世好皮肤抗菌剂

    世好皮肤抗菌剂
    25mI/瓶/盒,22ml/瓶/盒,20ml/瓶/盒,15ml/瓶/盒
    浙卫消证字(2018)第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

    世好皮肤抗菌剂

    世好皮肤抗菌剂
    25ml/瓶/盒,22ml/瓶/盒,20ml/瓶/盒,15ml/瓶/盒
    浙卫消证字(2018)第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

    世好皮肤抗菌剂

    世好皮肤抗菌剂
    12ml
    浙卫消证字(2018)第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

    世好皮肤抗菌剂

    世好皮肤抗菌剂
    10ml/瓶/盒
    浙卫消证字(2018)第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

    世好皮肤抗菌剂

    世好皮肤抗菌剂
    25ml/瓶/盒
    浙卫消证字2018第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

    藏域龙仙草宝宝抑菌乳膏

    藏域龙仙草宝宝抑菌乳膏
    16.8g/支
    川卫消证字2023第0049号
    四川赣润药业有限公司

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    肿瘤检测步入千元时代 精准医疗迎来风口期
    中国精准医疗正迅速迎来一次大规模“跳涨”。月日,央视大篇幅报道了“精准医疗”这一时下热门话题,并透露中国正在筹建自己的人群全基因组数据库和样本库,为精准医疗奠定基础这一消息被认为是行业政策进一步开闸的明确信号。月日,国家卫计委医政医管局下达关于印发《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》和《肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行)》的通知市场分析认为,官方技术的指南发布意味着基因检测及精准医疗技术开始得到实质性开展。癌症检测井喷看上去,中国的基因检测似乎就要准备弯道超车。最近,滴滴专车的用
    2015/9/7 9:25:35

    肿瘤检测步入千元时代 精准医疗迎来风口期

    各地开始摸索符合区域实际的大病医保模式
    在医改具体方案中医保是一项具有重要意义的项目,其直接承担的责任就是缓解民众就医经济压力,因此医保的每一项改革和变动都关乎着广大普通患者的切身利益。对于解决患者看病贵的问题医保的执行力度和执行效果具有重要作用。当下随着我国基层医疗体系逐步建设完成普通患者在遇到小病情时基本不用再考虑经济支付能力,现在的医保基金完全能够偿付。但是真正的问题是民众真正能够感受到看病贵不是在治疗小病情和普通病种的情况下,真正对民众产生巨大经济压力的是各种大病和特殊病种,对于大病来说那是说来就来一旦来了患者就要承担起巨大的
    2013/3/30 14:14:04

    各地开始摸索符合区域实际的大病医保模式

    华北制药这个创新药,2岁及以上儿童可以使用啦!
    近日,华北制药创新药研发再结硕果。其自主研发的奥木替韦单抗注射液注射液(商品名迅可)获得国家药监局补充申请批准该产品可适用于岁及以上儿童使用,为广大儿童狂犬病暴露患者提供新的用药选择。狂犬病是一种致命传染病,一旦发病,病死率几乎,对人类健康构成严重威胁,而儿童更是“高危”人群,据统计数据,目前狂犬病病例为岁以下儿童。奥木替韦单抗注射液是由华药自主研发的国家一类新药,系应用基因工程技术开发的全人源单克隆抗体,可通过高效特异的抗体作用,快速中和狂犬病毒,降低病毒在体内复制和传播的风险,此前,该药品已
    2024/5/20 9:09:10

    华北制药这个创新药,2岁及以上儿童可以使用啦!

    东亚人的癌症耐药性基因
    据小编了解,一个国际研究小组最近发现了对大多数人有效的抗癌抗癌药物却在部分患者中无法发挥效用的原因,这个研究小组是由杜克新加坡大学医学院的科学家领导的。这项成果已经发表在了上。酪氨酸激酶抑制剂是精准的靶向性药物,可以封闭生长旺盛的癌细胞的分子信号通路,因此它能够在大部分的慢性髓细胞性白血病患者和基因突变的非小细胞肺癌患者体内发挥抗癌作用。但是有部分东亚人存在一种基因变异,这些携带有该变异的患者不能够接受酪氨酸激酶抑制所起的作用。细胞中的基因突变导致了对酪氨酸激酶抑制剂的耐受性,因此我们可以掩着这
    2012/8/5 8:40:37

    东亚人的癌症耐药性基因

    中药企业不具提取能力2016年关门
    中药提取物天然药物从严管理即将开始了。国家食药监总局日前发布了《关于加强中药提取和提取物监督管理的通知》的征求意见稿,对此进行严格规范。国家将大力整顿中药提取产业《征求意见稿》表示,自年月日起,凡不具备中药提取能力的中成药生产企业,一律停止相应品种的生产,已获得批准的委托加工也应一律废止。已取得药品批准文号的中药提取物,在该批准文号有效期届满后,各省级食品药品监督管理局不予再注册。业内人士指出,该文件表明国家大力整顿中药提取产业,原料有保证才能确保质量,为后续提高我国医药整体实力奠定基础,也有利
    2013/12/2 8:20:34

    中药企业不具提取能力2016年关门

    新基药管理办法出台 6类药品未入选
    继基药目录调整之后,与之相应的目录管理细则亦随之出台。为巩固完善基本药物制度,建立健全国家基本药物目录遴选调整管理机制,近日,国家卫计委国家发改委以及工信部等部委专门针对《国家基本药物目录管理办法暂行》卫药政发号进行了修订,形成了《国家基本药物目录管理办法》以下简称《目录管理办法》。《目录管理办法》显示,下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围含有国家濒危野生动植物药材的主要用于滋补保健作用,易滥用的非临床治疗首选的因严重不良反应,国家食品药品监管部门明确规定暂停生产销售或使用的违背国家法律法规,
    2015/4/15 10:18:10

    新基药管理办法出台 6类药品未入选

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。