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血液透析用水处理设备血液透析用水处理设备

    产品名称: 血液透析用水处理设备Water treatment equipment血液透析用水处理设备Water treatment equipment
    注册/备案号: 国械注进20182451897
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-10
    有效期: 2023-04-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA
    【注册人住所】D-61346 Bad Homburg, Germany
    【生产地址】Kurfürst-Eppstein-Ring 4, D-63877 Sailauf, Germany
    【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位
    【型号、规格】AquaBplus500、AquaBplus1000、AquaBplus1500、AquaBplus2000、AquaBplus2500、AquaBplus3000
    【结构及组成】该产品可独立构成单级反渗透系统,也可与选配件AquaBplusB2构成双级反渗透系统。该产品由AquaBplus、AquaBplusB2(选配)和AquaBplusHF(选配)组成,其中AquaBplus、AquaBplusB2由操作面板、反渗膜、控制电路、泵、电磁阀、电源模块组成,AquaBplusHF由控制电路、泵、电源模块、加热模块组成。产品型号配置情况详见产品技术要求。
    【适用范围】该产品是一个室内生产单元,适用于为血液透析装置提供血液透析用反渗水,用于多床透析。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品可独立构成单级反渗透系统,也可与选配件AquaBplusB2构成双级反渗透系统。该产品由AquaBplus、AquaBplusB2(选配)和AquaBplusHF(选配)组成,其中AquaBplus、AquaBplusB2由操作面板、反渗膜、控制电路、泵、电磁阀、电源模块组成,AquaBplusHF由控制电路、泵、电源模块、加热模块组成。产品型号配置情况详见产品技术要求。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是一个室内生产单元,适用于为血液透析装置提供血液透析用反渗水,用于多床透析。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:D-61346 Bad Homburg, Germany”变更为“注册人住所:61346 Bad Homburg, Germany”。
    【其他内容】/

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