血液分析仪用质控品（低值）血液分析仪用质控品（低值）

产品名称： 血液分析仪用质控品（低值）ABX Difftrol血液分析仪用质控品（低值）ABX Difftrol 注册/备案号： 国械注进20172407186 注册/备案单位： 批准日期： 2017-12-08 有效期： 2022-12-07 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】HORIBA ABX SAS 【注册人住所】Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France 【生产地址】614 McKinley Place N.E. Minneapolis Minnesota 55413 USA 【代理人名称】堀场（中国）贸易有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区富特东一路438号天马大楼5楼D部位 【型号、规格】2062207:2x3mL 【结构及组成】本品为类血浆悬浮液，含有哺乳动物白细胞，红细胞和血小板。（具体内容详见说明书） 【适用范围】该产品用于HORIBA Medical血液分析仪的白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白浓度(HGB)、红细胞压积(HCT)、平均红细胞体积（MCV）、平均红细胞血红蛋白(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、红细胞分布宽度(RDW)、血小板(PLT)、平均血小板体积(MPV)、中性粒细胞绝对值（NEU#）、中性粒细胞百分比（NEU%）、淋巴细胞绝对值(LYM#)、淋巴细胞百分比（LYM%）、单核细胞绝对值(MON#)、单核细胞百分比(MON%)、嗜酸性粒细胞绝对值(EOS#)、嗜酸性粒细胞百分比(EOS%)、嗜碱粒细胞绝对值(BAS#)、嗜碱粒细胞百分比(BAS%)、红细胞分布宽度-标准差(RDW-SD)、有核红细胞绝对值(NRBC#)、有核红细胞百分比(NRBC%)、光学血小板(OPT)的质量控制。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】本品为类血浆悬浮液，含有哺乳动物白细胞，红细胞和血小板。（具体内容详见说明书） 【预期用途（体外诊断试剂）】该产品用于HORIBA Medical血液分析仪的白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白浓度(HGB)、红细胞压积(HCT)、平均红细胞体积（MCV）、平均红细胞血红蛋白(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、红细胞分布宽度(RDW)、血小板(PLT)、平均血小板体积(MPV)、中性粒细胞绝对值（NEU#）、中性粒细胞百分比（NEU%）、淋巴细胞绝对值(LYM#)、淋巴细胞百分比（LYM%）、单核细胞绝对值(MON#)、单核细胞百分比(MON%)、嗜酸性粒细胞绝对值(EOS#)、嗜酸性粒细胞百分比(EOS%)、嗜碱粒细胞绝对值(BAS#)、嗜碱粒细胞百分比(BAS%)、红细胞分布宽度-标准差(RDW-SD)、有核红细胞绝对值(NRBC#)、有核红细胞百分比(NRBC%)、光学血小板(OPT)的质量控制。 【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】2～8℃保存，有效期4个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/