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中国首个肾癌免疫疗法获批！这个单抗药第8项适应症获批

北京时间年月日，君实生物宣布，由公司自主研发的抗单抗药物特瑞普利单抗注射液注射液（拓益）联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局（）批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第八项适应症，也是我国首个获批的肾癌免疫疗法。据了解，的中文意思是“程序性死亡受体”，它是单克隆抗体药物发挥作用的重要靶点之一。在国家科技重大专项项目支持下，君实生物自主研发出特瑞普利单抗，成为首个获批上市的国产抗单抗药物。截至目前，这款国产创新药已在中国获批项适应症

2024/4/9 9:20:49



广东药品招标规则将变？或将三月一招

作为药品销售大省，广东药交所一直都是业界关注的焦点，其中每个月竞标唯低价是取等政策一直较有争议。近日，赛柏蓝从消息人士那里获悉，药交所交易规则或将发生变化。交易规则的讨论稿显示，交易规则的变化主要是在以下几个方面，出厂价备案不再作为报名条件。，药品交易竞价周期由每月一次改为月一次。，物价部门不再计算入市价，改由交易机构具体负责。，低价药品厂家自主定价，医院按质优价廉选用。，多厂家品种其报价不得高于同组平均入市价。，小容量注射剂水针水针合并分组。，报名时为独家的基药或非基药医保品种不论是否有入市价

2014/11/6 15:34:00



医疗机构设置十三五规划出台 民营医疗迎重大利好

国家卫生计生委网站日发布《医疗机构设置规划指导原则（年）》，对年公布的《医疗机构设置规划指导原则》进行了修订，其中提到，在符合规划总量和结构的前提下，取消对社会办医疗机构数量和地点的限制，民营医疗迎来重大政策利好。医疗机构设置“十三五”规划提出，规范引导社会力量举办医疗机构，加强信息化建设，逐步构建体系完整功能互补的整合型医疗卫生服务体系和分级诊疗就医格局。到年，我国社会办医院达到万个。此前国务院曾发文促进促进社会办医，在融资渠道税收等层面给予政策扶持，并将社会办医疗机构纳入医保定点范围。此次医

2016/8/9 9:01:44



医药制造业:“新医改,新机遇”

我们于在北京新世纪日航酒店召开“新医改新机遇”的医药专题讨论会会议讨论的充分并且热烈以下是会议纪要卫生部政策法规司雷海潮处长未来三年医改五项重点改革各级政府需要投入亿元是总量的概念但是是未来年总量的底线因为医改要确保支持五项重点改革但国家投入其实不限于这五项改革。国家基本药物制度生产配送报销的流程再造和有效协调保障老百姓基本用药是解决诸多问题的关键。基本药物目录的药品结构数量还在调整择期公布。卫生部卫生经济研究所所长张振忠深入讨论了本轮医改的背景和新农合与城镇居民医保现状及未来。九州通医药集团副

2009/5/14 17:50:54



食品药品监管总局关于印发疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为进一步加强疫苗生产场地变更的注册管理，指导和规范该类变更事项，国家食品药品监督管理总局组织制定了《疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则》，现予印发。国家食品药品监督管理总局年月日疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则疫苗生产场地变更是指疫苗生产企业在异地或原址新建疫苗生产厂房并搬迁至新厂房。为指导该类变更事项，保证变更前后产品的一致性，特制定本指导原则。异地新建和原址新建车间需按本指导原则执行，原生产车间改建扩建可参照本指导原则进行相关可比性研究。原

2014/1/8 12:00:01



黄金时代崩塌，公立医院或大面积亏损！

站在年首往回眺望，年到年，结结实实是公立医院的“黄金十年”。而后，势头急转。过惯顺风顺水好日子公立医院，在医改调整下，显示出了极度的不适应，由奢入俭难，正是其真实的写照公立医院的黄金十年，也是医药人的掘金十年从年到年间，在药品加成社会老龄化城市化进程体制优势等诸多利好的共同推动下，在年里，公立医院的数量床位数诊疗人数资产平均收入净资产等多项指标，都获得了井喷式的暴涨。如平均收入由年的万，上升到年的近亿元；大型医院有家，增长到家；净资产由亿发展到亿；万以上的医疗设备从平均万台到万台（请见调研报告）

2017/1/22 9:18:24