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制定优先研发目录 六部门破儿童药供需瓶颈

继推动廉价药领域改革后，包括国家发改委卫计委等在内的六部委在儿童药领域发力改革。在端午节前，六部委公布了《关于保障儿童用药的若干意见》（以下简称《意见》），在儿童用药申报审评及企业研发等方面提供利好新政。有卫计委官员向《每日经济新闻》记者透露，儿童用药优先研发目录制定正在起步中，决策层希望的是，能在年下半年结合“十三五”规划的基础上，把儿童用药优先研发的品种拿出一个初步的清单，供有关部门在科研立项上参考。供需矛盾倒逼审批迎“专门通道”针对占全国总人口的亿儿童，“我们目前的儿童用药适宜品种剂型和规

2014/6/4 9:09:35



国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（2015年第117号）

为落实党中央国务院用“最严谨的标准最严格的监管最严厉的处罚最严肃的问责，确保广大人民群众饮食用药安全”的要求，从源头上保障药品安全有效，国家食品药品监督管理总局决定对附件所列已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。有关事宜公告如下一自本公告发布之日起，所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，均须按照《药物临床试验质量管理规范》等相关要求，对照临床试验方案，对已申报生产或进口的待审药品注册申请药物临床试验情况开展自查，确保临床试验数据真实可靠，相关证据保存完整。二自查的内容包括

2015/7/22 17:36:01



市场大势是引导医药行业发展根本

什么样的市场趋势就会引来什么样的行业变化，往往市场需求的变化对于行业的变革更能起到推动作用。比如在医药行业其变革的最大动力从表面看来好像都是以政策为先导，诚然政策因素在医药行业中显得尤为重要，但是我们还要看到政策的立足点以及出发点，其不可能是凭空捏造出来的或者由监管部门按照自己的意愿随意制定，说白了就算是政策其也是建立在市场和行业的大趋势和大环境之下的，因为有时候就算是市场形势非常明显行业为了利益也可能会出现反其道而行的操作，这时候就需要政策来根据市场形势强行引导才能保证整体行业的健康发展。比如

2013/5/31 12:42:46



年末，这些药量价齐跌！

今日大雪，不少药品寒冬已至。三甲医院一纸通知，小时后，药品正式停用。在医保控费趋势下，医院控药手段从重点监控一跃至正式停用。近日，网络上流传了一份山东省千佛山医院的辅助用药目录和停药通知。据通知，从月日时开始，该医院将正式停用辅助用药目录中的全部药物，共包括个品种。不管是重点监控，还是直接停用，医院的目的都是控制药占比。目前，控制药占比大致有两条路，加分母减分子。停药，从量上控药占比各大医院，为控药费，招数不少。据有关机构统计，截止年月日，安徽等省市发布重点监控通知，共涉及药品（以出现次数计）。

2017/12/7 14:47:44



12药品通过一致性评价：正大天晴、江苏豪森...

月日，国家药监局发布《关于阿托伐他汀钙片钙片等个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第四批）（年第号）》。药品通过一致性评价有两件事，一个是个品种通过了一致性评价，另一个是公布了“通过一致性评价”标识使用说明。第四批通过的药品中，正大天晴京新石药江西青峰豪森等药企的产品，纷纷过关。和赛柏蓝月日推送的稿子《又一批药品过一致性评价，即将公布！》基本一致。（详见附件）关于“通过一致性评价”标识的使用，国家药监局规定凡纳入与原研药可相互替代药品目录即《中国上市药品目录集》的仿制药可使用“通过一

2018/5/23 10:38:36



湖南省：1145个带量采购产品 报价结果公布

个带量采购产品，报价结果公布。月日，湖南省公共资源交易服务平台发布《湖南省抗菌抗菌药物专项集中采购第二轮报价药品名单公布》。而在月日，第一批报价解密结果也已经公布。第一轮，平均降幅根据湖南省公共资源交易服务平台公布的数据，参与第一轮报价的个产品中，有个未报价，有个未解密，有个是报价已解密的，但解密的产品中只有个是有效报价。根据《湖南省年公立医疗机构抗菌药物专项集中采购实施方案》本次报价限价为各省省级最低中标（挂网）价。本次采购的分组分方式为同一评审组有家及以上投标企业的，为类评审组；同一评审组少

2020/1/16 9:08:42