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国家食品药品监督管理局安监司关于对通过新修订药品GMP认证企业生产能力进行调查分析的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）为及时掌握新修订药品认证情况对药品可及性的影响，引导药品生产企业有计划地开展新修订药品改造和认证申请，国家局决定对通过新修订药品认证企业生产能力情况进行调查分析。有关事项通知如下一自本通知下发之日起，凡提出新修订药品认证申请的企业，在上报申请材料时请增报一份《新修订药品认证前后生产能力变化情况表》（具体内容见附件，可从国家局网站“新修订药品专栏”下载），上报给相应认证申请的受理部门。二对于本通知下发之日前已提出新修订药品认证申请的无菌药品生产企

2013/1/11 0:00:00



卫生部承认甲流疫苗变异同时加大收储计划

宋体近期，卫生部承认内地出现宋体宗甲流疫苗变异的个案，至此，全球已经有挪威乌克兰美国墨西哥巴西日本和中国等个国家报告了甲流疫苗变异病毒，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，不过这些变异都属于个案，我国仍然继续加大甲流疫苗的收储计划。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，由于甲流病毒等同于一般的流感病毒，所以它发生变异实际上是必然的，这由流感病毒本身的特性决定，不过如今的甲流病毒并未发生实质性的变异，它的抗药性也尚未形成人际间传播的能力，因此人们大可不必担心这种变异。宋体郭凡礼指出，全球

2009/11/27 17:00:09



两款药物拟纳入突破性治疗品种 涉及复星凯特、明聚生物

官网最新显示，复星凯特明聚生物拟纳入突破性治疗品种。据悉，拟定适应症为复发难治性套细胞淋巴瘤，拟定适应症为经过二线及以上治疗的成人复发难治性套细胞淋巴瘤。

2022/3/25 9:36:34



国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告（第14号）

国家食品药品监督管理总局公告年第号药品认证公告（第号）按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，成都康弘生物科技有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附件药品认证目录（第号）国家食品药品监督管理总局年月日附件药品认证目录（第号）宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体成都康弘生物科技有限公司宋体成都市金牛区蜀西路宋体号宋体康柏西普眼用注射液（宋体支）宋体年宋体月宋体日

2013/12/23 12:00:01



发改委发布会提5大措施解决药价“虚低““虚高”问题

月日，国家发改委就宏观经济运行数据举行发布会并回应热点问题。国家发改委政研室副主任新闻发言人赵辰昕指出，药品定价放开之后，从市场监测和社会反映的情况看，总体情况是好的，但确实存在少数药品价格不合理的问题，有的还比较突出。主要表现在价格虚低和虚高并存。发改委通过建立医疗机构成本自我约束机制发挥医保控费作用改革招标采购机制等多项举措加强监管，推进改革。赵辰昕表示，价格虚低影响了药品正常生产供应，药价虚高会加重患者负担。解决这个问题，既要采取切实可行的措施，加强市场监管，更要进一步深化医药卫生相关体制

2016/3/15 9:03:41



褥疮最有效的治疗方法—臭氧油

什么是褥疮褥疮是由于身体局部组织长期受压迫，长时间缺血缺氧营养不良致组织溃烂坏死，细菌病毒趁虚而入，让褥疮一般很难治愈，皮肤褥疮在康复治疗护理中是一个普通性的问题。一般多发生在长期卧床患者，据有关文献报道，每年约有万人死于压疮合并征。所以民间三分治疗七分修养，而褥疮最主要的就是灭菌，杀灭病毒微生物。臭氧油治疗褥疮的七大优势臭氧油具有广谱性臭氧油剂杀菌功能是中药西医化学药物的倍至倍。臭氧对各种细菌病毒真菌霉菌支原体等都具有同时杀灭作用，是一种“万能”杀菌剂。这是其他任何抗生素抗病毒药物和消毒剂所无

2017/3/27 15:59:19