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支气管导航系统支气管导航系统

    产品名称: 支气管导航系统支气管导航系统superDimension Navigation System and Accessories
    注册/备案号: 国械注进20173225135
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017.04.05
    有效期: 2022-04-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
    【生产地址】161 Cheshire Lane, Suite 100 Plymouth, MN 55441 USA
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【型号、规格】见产品技术要求1.1
    【结构及组成】见产品技术要求1.1
    【适用范围】该产品与Olympus BF -1T260电子支气管镜配合使用,用于气管支气管树的图像显示,以辅助医生引导内窥镜工具或气道导管在肺组织中进行活检和标记。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【备注】2017年7月18日同意更正产品名称内容,2017年4月5日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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