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图解政策：加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查

今年月，国家药品监督管理局（简称“国家药监局”）发布了关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告（年第号）。国家药监局指出，为落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号）的要求，严格药品注射剂审评审批，保障药品安全有效，决定加强对化学仿制药注射剂注册申请开展现场检查。月日，国家药监局对公告内容进行了图文详解（如下），帮助政策更好地理解。

2018/9/5 14:06:38



医药生物行业：行业发展将呈现两个阶段

医改方案从总体上来把握可以看成二个主要的部分第一个部分是国家加大对老百姓就医的补贴，提高老百姓的医疗保障水平；第二部分是国家要设法理顺医疗机构的机制和体系，使医疗机构能够更好为老百姓提供基本的医疗服务。一方面国家加大对行业的投入肯定对整个行业来说是重大的利好，医疗保障体制完善将会使全行业在年保持较快的发展速度。我们认为研发能力较强的专科用药生产企业将会在医疗保障制度改革中成为受益最大的一类企业。另一方面，国家设法理顺医疗机构的机制和体系，主要目的是改变我国医药行业“以药养医”的现状，那么可能出现

2008/10/20 17:07:10



【专访】四川旭阳药业有限公司

年月日，原自贡中药厂通过资产重组，成就了如今实力雄厚后劲十足的四川旭阳药业有限公司。本次专访我们就有请到了旭阳药业负责人杨总，为我们讲述重组后这几年的变化。环球医药网从一家药厂发展成一家现代化药企，贵公司的发展具备哪些规模优势杨总公司生产基地位于自贡荣县。厂区远离闹市，周围无污染源，大气含尘量极低，为药品生产提供了良好的外部环境；厂区内部环境优美，绿化覆盖率为。工厂严格按照《药品生产质量管理规范》的要求设计建造，拥有先进的生产工艺和现代化生产设备。厂区内部设有质检办公大楼制剂中心大楼前处理车间提

2015/1/19 15:21:16



山东省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2015年第7号）

按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，山东天海气体有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表山东省药品认证目录山东省食品药品监督管理局年月日附表山东省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体山东天海气体有限公司宋体山东省济南市历城区董家镇时家村宋体医用氧（气态）宋体宋体宋体山东省食品药品监督管理局宋体宋体山东睿鹰先锋制药有限

2015/4/3 12:00:01



2018，卫计委的10项重点任务公布

月日，国家卫计委召开例行新闻发布会。随后官网公布了会上散发的《年卫生计生工作进展及年重点任务》材料。，做了这些事首先回望年，卫计委表示，深化医改取得重大阶段性成效。公立医院全部取消药品加成各省均出台“两票制”方案；基本医疗和公卫能力大幅提升；卫生计生重点工作取得明显进展等。体现在数据上，目前，医疗卫生机构数量增加到万个，医疗卫生人员达到多万人，个人卫生支出占卫生总费用的比重从下降到。人均预期寿命提高到岁，孕产妇死亡率降至万，婴儿死亡率降至，居民主要健康指标总体优于中高收入国家平均水平。，卫计委重

2018/1/11 9:02:22



CFDA批了88个医疗器械产品 境内第三类37个

昨天（月日），发布了年月批准的医疗器械产品清单共个，其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个。注册清单

2018/2/28 9:17:03