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食品药品监管总局办公厅关于印发医疗器械生产日常监督现场检查工作指南的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为指导和规范医疗器械生产企业日常监督现场检查工作，统一和细化现场检查工作要求和方法，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械生产日常监督现场检查工作指南》，现予印发，请参照执行。国家食品药品监督管理总局办公厅年月日医疗器械生产日常监督现场检查工作指南一适用范围本指南依据现行《医疗器械监督管理条例》及相关法规规章标准及规范性文件编写适用于各级食品药品监督理部门医疗器械生产监管人员对已取得《医疗器械生产企业许可证》或已按照有关规定办理备案的医疗器械生产企业进行的

2014/1/13 12:00:01



食药总局要求药企自查 恒瑞医药14种药品纳入

消息人士透露，药品医疗器械审评审批改革方案近日将出台。该改革方案可能涉及严惩药品注册申报造假行为，整顿肃清我国医药产业，最大限度确保用药安全。“该文件出台将对我国一批创新药企产生巨大影响。药物临床数据真实的企业利益将得到保护，而造假者肯定被重罚。”上述消息人士说。食药总局发现，药物临床试验中不可靠不真实弄虚作假的问题确实存在，已经严重影响了药品审评审批的正常进行。因此要求医药企业自查药物临床试验数据。《经济参考报》记者注意到，此次自查涉及国内家医药上市公司，其中恒瑞医药自查的产品涉及个受理单号，

2015/8/18 8:42:35



全国药品监督管理工作会议在京召开

月日，全国药品监督管理工作会议在京召开。会议以新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的精神，贯彻落实中央经济工作会议部署，总结年和过去五年工作，研究部署年和今后一段时期药品监管现代化建设重点任务，动员全系统干部职工以饱满精神和昂扬斗志，奋力谱写药品监管事业改革发展新篇章。会议传达了王勇国务委员对药品监管工作的重要批示。市场监管总局党组书记局长罗文出席会议并讲话，中央纪委国家监委驻市场监管总局纪检监察组组长总局党组成员杨逸铮出席会议。市场监管总局党组成员国家药监局党组书记李利，国家药监局

2023/1/6 9:47:55



CFDA通报部分药品抽检结果 45批次产品不达标

国家食品药品监管管理总局日通报了对部分药品质量抽验结果。黑龙江康麦斯药业有限公司生产的乳酸菌素片等批次产品不符合标准规定。通报显示，本次抽验分别从药品生产经营和使用环节抽取了紫杉醇注射液注射液桂枝茯苓丸乳酸菌素分散片复方鱼腥草片等个品种共批产品。其中，广东省惠州市中药厂有限公司生产的复方鱼腥草片，安徽孟仁寿制药有限公司生产的滴眼用利福平微生物限度不达标黑龙江康麦斯药业有限公司生产的乳酸菌素片的总酸量测定不符合规定昆明振华制药有限公司南京白敬宇制药有限责任公司生产的红霉素眼膏的含量测定不符合规定。

2014/12/31 18:00:43



切莫私自服用促排卵药物

据小编了解，最近的一项研究发现，在怀孕前服用促排卵药物的女性生出的孩子不健康，因为这些孩子患上白血病的风险大大增加。这项研究的样本是法国的两千四百四十五个儿童和其母亲，这些儿童中有七百六十四名儿童患上了白血病。其实，在这之前，医学界就已经开始关注促排卵药物导致新生儿缺陷发生的问题。女性怀孕前服用促排卵药物不但会引发新生儿白血病发生率大幅增加，而且新生儿其他缺陷的发生率也将大大增加。其实，女性服用促排卵药物应该考虑多方面的因素，因为有些家庭迫切需要孩子的心情是旁人无法体会到的，社会对于这个问题或许

2012/6/17 21:51:23



饱和脂肪酸 - 植物油含饱和脂肪酸吗？

目录什么是饱和脂肪酸饱和脂肪酸的基本特征饱和脂肪酸主要来源饱和脂肪酸生理作用饱和脂肪酸健康风险饱和脂肪酸都是有害的植物油不含饱和脂肪酸饱和脂肪酸与反式脂肪酸是一个意思吃碳水化合物不会增加脂肪摄入什么是饱和脂肪酸饱和脂肪酸指的是碳氢链中不含双键，碳链上所有碳原子均与氢原子结合达到最大饱和度的脂肪酸。饱和脂肪酸分子结构稳定，室温下多呈固态（如动物脂肪中的硬脂酸和棕榈酸）。饱和脂肪酸的过量摄入与心血管疾病风险增加有关。饱和脂肪酸的基本特征饱和脂肪酸的碳链中不含不饱和双键，这是其最显著的化学特征，也是区

2025/9/8 11:52:29