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肌红蛋白检测用质控品肌红蛋白检测用质控品

    产品名称: 肌红蛋白检测用质控品CARDIAC Control Myoglobin肌红蛋白检测用质控品CARDIAC Control Myoglobin
    注册/备案号: 国械注进20182401597
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-01-26
    有效期: 2023-01-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】肌红蛋白质控 水平I: 1×1mL;肌红蛋白质控 水平II:1×1mL。
    【结构及组成】冻干质控血清,水平Ⅰ,冻干质控血清,水平Ⅱ。活性成分:人肌红蛋白。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于对肝素抗凝静脉全血中肌红蛋白检测的质量控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】冻干质控血清,水平Ⅰ,冻干质控血清,水平Ⅱ。活性成分:人肌红蛋白。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对肝素抗凝静脉全血中肌红蛋白检测的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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