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特异性抗体检测试剂盒流式细胞仪微珠法特异性抗体检测试剂盒流式细胞仪微珠法

    产品名称: HLA特异性抗体检测试剂盒(流式细胞仪-微珠法)HLA特异性抗体检测试剂盒(流式细胞仪-微珠法)LABScreen(R)
    注册/备案号: 国械注进20153403866
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.12.03
    有效期: 2020-12-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】One Lambda, Inc.
    【注册人住所】21001 Kittridge Street Canoga Park, CA 91303, USA
    【生产地址】21001 Kittridge Street Canoga Park, CA 91303, USA
    【代理人名称】赛默飞世尔科技(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E
    【型号、规格】25测试/盒,50测试/盒,100测试/盒,200测试/盒。
    【结构及组成】荧光微球(包被有HLA抗原)、洗涤缓冲液。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本试剂盒用于体外定性检测器官移植前或移植后受者血清中HLA特异性IgG抗体。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【备注】2017年7月12日同意更正注册证编号内容,2015年12月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。

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