相关资讯

药物临床试验数据核查从严 核查五大要点！

月日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心的官网网站挂出消息，称药物临床试验数据核查现场检查正式启动。药物临床试验数据核查从严月日，发布公告称，将开展药品临床试验数据自查和核查工作，个品种首当其冲。一时之间，药物研发呈现风雨欲来之势。在国家局规定的自查时间内，主动撤回的注册申请个，占自查品种总数的。自查之后，食品药品审核查验中心官网发布的新闻稿，月日上午，药物临床试验数据核查现场检查出发前会议在国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心召开，标志着临床试验数据核查现场检查工作正式启动。

2015/11/3 9:09:31



2016年美国“最赚钱”的糖尿病药物TOP10

目前，糖尿病已成为全球最严重的公共卫生问题之一。年，国际糖尿病联盟公布的数据显示，糖尿病死亡率大于艾滋病结核病和疟疾死亡率的总和，大约每秒就有个糖尿病患者死亡。全球成年糖尿病患者数量已达亿。月日，发布了一篇题为“”的报道，盘点了年美国最畅销的款糖尿病药物。赛诺菲的默沙东的以及诺和诺德的位居前三甲。这款药去年在美国的年销售额都超过了亿美元。此外，排在前位的药物年在美国的销售额均超过亿美元。此次上榜的款药物来自五家制药巨头，除了摘得“前三甲”的家公司，还包括礼来和强生。从数量上来看，诺和诺德和礼来各

2017/6/12 9:38:16



中药产业规模和技术水平大幅提高

日前，据卫生部副部长国家中医药管理局局长王国强介绍，随着我国的中医药事业迅速发展，其服务能力明显的增强，中药产业规模有了明显扩大。现在，我国的中药产业年规模达亿元以上，拥有国内医药市场的，中药出口达亿美元，全国有近家的中药生产企业。在全民医保制度的建设方面，因中医药的价格相比低廉，国家通过提高基本医保的报销比例，基本药物目录纳入了种中成药和符合标准的中药饮片，鼓励中医药服务的提供及利用，在更大程度上满足基层群众的用药需求，在放大全民医保的效用的同时，推动中药产业的健康发展。目前，我国的中药产业规

2012/12/21 13:00:21



医药投资将进入超人气时代

截至昨日，沪深两市共有家医药类上市公司公布了年中报业绩，实现总营业收入亿元，同比增长；实现净利润亿元，同比增长；平均每股收益为元，同比增长。这表明在短期内，超跌反弹中报预增和题材仍将是医药板块的主要投资逻辑，而相对于中期来说，对具有核心竞争力的生物医药企业应该多多关注，比如基本面良好的个股。随着大盘的回暖，近期医药板块走势逐渐趋稳，然而对于本轮医药板块下跌的主要原因仍是相对估值偏高药品降价预期却没有从根本上消除，后市对相关的医药政策风险仍要保持警惕。所以在还不具备大行情条件的情况下，可以适当关注

2010/8/11 16:18:14



FDA正在评估3种新减肥药

据中国医药报讯美国食品药品管理局（）将其顾问委员会评估种新减肥药的最终期限设定为今年年底以前，对其中两个药物的决定将在以后两个月内发出通知。加拿大公司开发的是食欲抑制剂芬特明和抗癫痫药托吡酯的固定剂量复方制剂，用于控制食欲和饱腹感。月日，内分泌和代谢药物顾问委员会召开会议评估该药的利弊，最后根据的投票结果决定，该药潜在的副作用大于潜在利益。这并不是表明该药在临床试验中无效。相反，服用最高剂量年的受试者平均体重下降，而服用安慰剂的对照组只下降；服用中等剂量的患者体重下降，而服用低剂量的患者体重下降

2010/9/1 16:41:22



FDA受理勃林格抗凝血剂Pradaxa第4个适应症

勃林格殷格翰近日宣布，已受理抗凝血剂，达比加群酯的补充新药申请。此次，勃林格寻求批准用于已接受原发性髋关节置换手术的患者，预防性治疗深静脉血栓和肺栓塞。如果获批，这将成为的第个适应症。据估计，在美国每年开展近万例全髋关节置换术。若不进行预防性治疗例如，抗凝治疗预防血栓，深静脉血栓在接受择期原发髋关节手术患者群体中的发生率高达，而致死性肺栓塞的发生率约为五百分之一。全髋关节置换术是一种常规手术，预防性抗凝治疗能显著改善患者的临床结果。的提交，是基于项随机双盲期研究，的积极数据。这些研究在接受全髋关

2015/4/8 9:46:49