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CFDA：探索购买第三方服务监管共治

月日，国家食药监总局官方消息称，在日前召开的年全国医疗器械监督管理工作会议上，食药监总局敲定了新一年的监管思路。《每日经济新闻》记者获悉，年，监管层将着力强化医疗器械上市后监管，注重建立完善立体风险防控体系。更为关键的是，将重点“发挥第三方机构的作用，探索政府购买第三方服务的方式”。长期以来，医疗器械批准上市，只是经过上市前研究和评价认为其已知风险和已知效益相比是一个风险可以接受的产品。从这点来看，上市后的监管乃至全链条监管亟待完善。食药监总局在上述会议上指出，年以来，国内的医疗器械监管已经取得

2015/1/27 9:10:24



鼓励仿制药也要把好质量关

日前，国家卫健委联合科技部工业和信息化部国家药监局国家知识产权局等部门制定了《第一批鼓励仿制药品目录》，共涉及药品项。名单药品均为专利到期或专利即将到期，但尚没有提出注册申请临床供应短缺（竞争不充分）以及企业主动申报的药品。一盒进口抗癌抗癌药要万多元，而印度相同疗效的仿制药才要多元，这就是去年热映由真人真事改编的电影《我不是药神》中出现的情节。影片令人深省，也让“仿制药”一词走进了公众视野。所谓仿制药，即专利药品结束专利保护期后，不拥有该项专利的药企仿制的替代药品，仿制药具有和原研药一样的治疗作

2019/10/11 9:49:10



春季养生：谨防上呼吸道感染

上呼吸道感染是鼻腔明喉部发生感染的统称，多由于寄生或外来的病毒引起的上呼吸道急性炎症，常继发细菌感染常年均可发病。但以气候易变的冬春季多见男女老幼均可得病，体质虚弱和抵抗力降低者易感由于病毒有多种感染一次后所产生的免疫力保持时间短析。且病毒间无交叉免疫，故一年中可多次发病。疾病特点及临床表现本病起病急，初起症状为鼻塞喷嚏咽干或灼热感，继之流清鼻涕流泪。因明鼓管堵塞而有耳塞感，偶有吞明时感明部疼痛或声音嘶哑。重者有畏寒发热乏力倦怠。病人鼻塞，说话时鼻音重，咽部轻度充血淋巴滤泡增大，扁桃体受累则有红

2011/3/18 15:29:34



中药行业重大变革中的三大尴尬处境

随着新修订药品管理法实施，版药典即将出台，中药行业面临着重大变革，同时也面临着三大尴尬处境。第一尴尬属性不同，质量输在起跑线上中药材在产地源头，属于农副产品，只有到了专业市场或生产企业才为中药材。很多中药材或中药饮片之所以不合格，是因为输在了“农副产品”这一起跑线上。产地药农大剂量喷施农药化肥植物生长调节剂，会给中药材造成农残或重金属超标现象。而脱离道地产区南辕北辙的胡乱异地种植，则是导致中药材性状变异和成分含量不够的罪魁祸首。此外，为了追赶市场行情，一些药农对中药材提前采挖收割的抢青行为，更是

2019/12/25 9:00:38



国务院常务会议审议通过“十三五”国家食品和药品安全规划

国务院总理李克强月日主持召开国务院常务会议，审议通过“十三五”国家食品和药品安全规划，有效保障人民健康福祉。根据国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要，会议通过“十三五”国家食品和药品安全两个规划。确定一是强化全过程监管。落实地方尤其是县级政府保障食品安全责任，加大对校园小摊贩等重点区域和对象的日常监管，深入开展农药兽药残留等源头治理，重拳整治违法添加等行为，严防发生系统性风险。强化药品临床试验数据真实性监督，加快推进药品生产经营各环节可核查可追溯机制建设，严打制假售假，严防药品安全事件发生。二

2017/2/3 21:46:01



8万亿健康产业幕启 5.83万亿归属“纯医疗”

在当前鼓励社会资本办医的大背景下，众多资本以不同方式如过江之鲫般不断涌入医院产业。对于社会资本来说，未来医疗服务业的发展潜力究竟有多大。科学合理的预测我国未来医疗服务业总收入对于社会资本办医无疑具有重要的指导作用。通过对医疗服务业总收入的预测，有利于对全国人均医疗卫生的各项指标进行重新审视，避免在现阶段进行卫生规划时超出实际需求盲目提高标准。在中国，一个庞大的医疗健康产业正在形成。而这个产业究竟有多庞大国务院在年下半年出台的《关于促进健康服务业发展的若干意见》中，曾确定了一个十分远大的目标万亿。

2015/2/3 9:18:56