相关资讯

13部门发文，倒查8个月！包括各类学会…

对于外企的小伙伴们来说，应该都经历过合规培训和检查。而且，企业除了有健全的合规审查制度，合规部还要对每次的合规培训内容开展次数参与人员等进行记录的，不然后期被查，企业会有非常大的责任。既然医药行业有，医疗行业自然也应该有。这不，上海市卫健委也行动了，联合部门发布《关于印发上海市年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，公布了本年度上海市医疗纠风的工作要点以及部门任务分工。除此之外，还包括一份《上海市医疗机构行风建设自查自纠表》，大咪看了一下，这应该相当于医疗行业的合规检查吧。具体查

2023/8/8 10:18:37



锐珂亚太投资管理（上海）有限公司对口腔X射线机主动召回

锐珂亚太投资管理上海有限公司报告公司发现由于生产环节没有在定位销上安装用来固定立柱的簧环固定夹这可能会导致设备的头部装置意外下滑从而与患者碰撞。主动召回相关产品。召回级别二级。涉及产品的型号规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件医疗器械召回事件报告表（上海市食品药品监督管理局提供）

2015/2/15 13:36:01



国家食品药品监督管理总局发布婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013版）

月日，国家食品药品监督管理总局召开婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则新闻发布会，发布《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（版）》（以下简称“新细则”），部署开展婴幼儿配方乳粉生产许可有效期届满换证审查和再审核工作。婴幼儿配方乳粉标准制定检验检测和生产工艺研究等方面的有关专家，中国乳制品工业协会等行业协会部分地方监管部门和婴幼儿配方乳粉生产企业的代表，以及人民日报新华社中央电视台等多家媒体记者参加了新闻发布会。国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材出席会议并讲话。发布会上指出，当前我国婴幼儿配方乳粉和乳制品

2013/12/25 15:55:01



南京正大天晴将拿下首仿 4款重磅新品已获批

日前，国家药监局官网显示，南京正大天晴以仿制类报产的甲磺酸沙非胺片进入行政审批阶段，有望填补国内空白市场。米内网数据显示，年至今，南京正大天晴已有款产品获批上市。来源国家药监局官网沙非胺（沙芬酰胺）是一款高度选择性可逆的第三代单胺氧化酶（）抑制剂，具有多巴胺能和非多巴胺能双重机制。原研产品最早于年月获得批准上市，是美国近多年来首个获批用于治疗帕金森病的新化学实体。目前原研产品还未获批进口，南京正大天晴扬子江以仿制类提交上市申请，其中南京正大天晴的产品率先进入行政审批阶段，有望拿下首仿。米内网数据

2021/8/16 9:04:57



医药大省药品销售排行公布，多国内药企掉榜

福建公布最新药品销售前排名，辉瑞的阿托伐他汀钙片钙片保持第一，多国内药企掉榜福建公布销量排行榜，多国内药企掉榜今日，福建省药械联合限价阳光采购网发布月份的药品销售排名。与前不久发布的月排名相比，企业和品种都发挥了较大的变化。在月份的排名中，有家国内药企，家外资药企。其中，阿斯利康的吸入用布地奈德混悬液东阳光的磷酸奥司他韦和辉瑞的阿托伐他汀钙片位居前三名。在月份中的前排名中，只有家国内企业，家为外资企业。其中，辉瑞的阿托伐他汀钙片注射用头孢头孢哌酮钠舒巴坦钠和苯磺酸氨氯地平片位居前三。从上榜的国内

2019/3/8 10:50:48



巨量限售股解禁 以岭药业首现大宗交易

以岭药业日前公告，亿股限售股将于月日解禁。从解禁当日起，以岭药业连续三天现身大宗交易，合计成交金额超过万元。值得注意的是，这是其上市三年以来首现大宗交易。亿股限售股解禁以岭药业本次解禁的亿股限售股比例巨大，占公司总股本的，为首次公开发行前已发行股份。值得注意的是，本次解禁股东人数高达名，其中法人股东名，自然人股东名。控股股东河北以岭医药集团本次解禁亿股，总经理吴相君解禁亿股。另外名自然人股东解禁数量从万股到万股不等。从解禁当日即月日起至昨日，以岭药业连续三天出现总共笔大宗交易，合计成交金额达到万

2014/7/31 9:10:05