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眼科半导体激光治疗仪眼科半导体激光治疗仪

    产品名称: 眼科半导体激光治疗仪Ophthalmology Diode Laser System眼科半导体激光治疗仪Ophthalmology Diode Laser System
    注册/备案号: 国械注进20183241949
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-20
    有效期: 2023-04-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Endo Optiks, Inc.
    【注册人住所】39 Sycamore Avenue, Little Silver, New Jersey 07739, USA
    【生产地址】39 Sycamore Avenue, Little Silver, New Jersey 07739, USA
    【代理人名称】同科林医疗仪器(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位
    【型号、规格】E2
    【结构及组成】产品由主机(含二极管激光、175W氙灯和摄像系统)、电源线、钥匙和脚踏开关组成。
    【适用范围】本产品在医疗机构中使用,用于进行内窥镜睫状体光凝术,并为手术提供照明和摄像。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机(含二极管激光、175W氙灯和摄像系统)、电源线、钥匙和脚踏开关组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品在医疗机构中使用,用于进行内窥镜睫状体光凝术,并为手术提供照明和摄像。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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