相关资讯

浙江省台州发布《免费体验方式从事医疗器械经营活动监管办法》

日前，浙江省台州市市场监管局正式以规范性文件形式印发《免费体验方式从事医疗器械经营活动监管办法（试行）》，从把握经营条件强化广告监管强化日常监管营造共治环境等四个方面提出了条意见，确立了新的监管理念，开辟了新的监管途径，开创了新的监管方式。根据该《办法》，该局目前共排摸出医疗器械体验点家，取缔家，立案查处家，劝退家，成功应对起舆论事件。《办法》有七大亮点一是重新定义体验场所。二是要求配备计算机管理系统。三是要求配备专业人员。四是强化广告监管。五是强化日常监管。六是营造共治环境。七是强化综合执法。

2015/11/25 15:59:01



最熟悉的藿香正气水，全国遭封杀！

近日，近日发布飞行检查通报，根据通报，经现场检查确认，四川禾邦旭东制药有限公司（以下简称禾邦旭东制药）涉嫌编造账目和记录，为了降低生产成本，自制原料生产藿香正气水。在通报中表示，检查组在查阅“宝鸡金森制药有限公司送货单”时发现，部分单据与检查组在宝鸡金森检查现场取得送货单存在差异。在检查组指出其编制的票据与真实票据之间的差异后，禾邦旭东制药最终承认是为了降低生产成本，私自生产了甘草浸膏和广藿香油，并伪造相关中药提取物生产企业的票据以应对监督检查。当检查组要求禾邦旭东制药交出伪造的“宝鸡金森制药有

2017/8/9 12:02:09



第二批药品集采产生拟中选结果

月日，国家医保局国家卫生健康委等公布《关于开展第二批国家组织药品集中采购和使用工作的通知》。《通知》明确，第二批国家组织药品集中采购和使用工作不再选取部分地区开展试点，由全国各省份和新疆生产建设兵团组成采购联盟，联盟地区所有公立医疗机构和军队医疗机构参加，医保定点社会办医疗机构医保定点零售药店可自愿参加。联合采购办公室根据中选企业的数量按采购总需求的确定约定采购量，实施带量采购。《通知》指出，国家组织集中采购和使用药品品种从通过质量和疗效一致性评价（含按化学药品新注册分类批准上市）的仿制药对应的

2020/1/19 8:59:33



总局关于甘肃大得利制药有限公司违法生产胸腺肽药品的通告（2016年第66号）

根据工作部署，国家食品药品监督管理总局组织甘肃省食品药品监督管理局对其行政区域内胸腺肽药品生产企业开展了跟踪检查，发现甘肃大得利制药有限公司存在严重违法违规生产行为。现通告如下一甘肃大得利制药有限公司存在的违法违规生产行为（）主要原料质量保证措施缺失，存在较高质量风险。小牛胸腺质量标准未规定小牛种属来源及具体年龄；未对牛的饲养环境进行考察，无法确定其对牛的健康影响；未规定小牛胸腺的运输方式和保存期限；未规定对动物检疫证明的查验要求。（）生产管理不到位，缺少必要的工艺控制。未按照多组分生化药品的技

2016/4/1 17:40:01



食品药品监管总局办公厅关于修订醒脑静注射液说明书的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局根据药品不良反应评估结果，为控制临床用药风险，保障公众用药安全，经研究，决定对醒脑静注射液说明书增加警示语，并对不良反应禁忌和注意事项项进行修订（见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求，提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位，并在补充申请

2015/3/12 12:00:01



江苏逾七成零售药店实现远程监管

江苏省目前已有约的零售药店加入药品远程监管系统；城市社区零售药店和医疗机构用药远程监管的进度也在逐步加快。通过近年来的持续推进，远程监管已成为江苏省各级食品药品监管部门提高药品流通监管效能的重要手段，在保障公众用药安全提升企业质量管理水平方面发挥着越来越显著的作用。据了解，江苏省目前已有万多家药品零售企业加入远程监管网，占全省零售药店总数的。远程监管系统在传递政策信息优化监管资源规范经营行为实现快速稽查提高应急效能方面发挥了显著功效。由于大量日常监管工作在网上进行，监管人员每年只需对入网药店开展

2010/10/11 14:01:21