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美国FDA批准首款3D打印技术生产药物

新闻事件制药公司今天宣布，批准了其首款采用打印技术制备的（左乙拉西坦，）速溶片上市，用于和其它抗癫痫药物联合治疗成人或儿童患者的部分性发作肌阵挛发作以及原发性全身癫痫发作。（左乙拉西坦）采用公司自主知识产权的打印技术生产，这种以打印技术制备的新型制剂内部成多空状，因为内表面积高能在短时间内被很少量的水融化。是美国批准的首款采用打印技术制备的药物。药源解析顾名思义打印药物是通过打印机打印出来的药物，但不是传统意义上想在家里从电脑上用油墨就可以打印出治病救人的药物。打印药物实际上是一种制剂加工技术将

2015/8/4 11:52:53



2020年百种小品种药将实现集中生产

记者昨日从工业和信息化部获悉，《关于组织开展小品种药（短缺药）集中生产基地建设的通知》（下称《通知》）已经正式发布。《通知》要求，结合药品供应保障需求和集中生产基地的全国布局，选择认定家左右企业（集团）建设小品种药集中生产基地。通过协调解决小品种药文号转移委托生产集中采购供需对接等问题，支持企业集中产业链上下游优质资源，推动落实集中生产基地建设目标任务，到年实现种小品种药的集中生产和稳定供应。《通知》是由工信部国家卫计委国家发改委食品药品监管总局联合发布的。小品种药短缺局面已经长期存在。由于生产

2018/2/2 9:38:31



外资“大鳄”把持市场 国产肿瘤单抗药仅占一成

长期以来，癌症已成为威胁人们健康的“头号杀手”。全国肿瘤登记中心副主任陈万青预测，未来年，中国的癌症发病率与死亡率仍将继续攀升。近日，中山大学医学院研究发现杀癌细胞病毒“天然病毒”引发关注，似乎给肿瘤治疗注入一剂强心针。由于存在庞大的肿瘤患者群体，抗肿瘤药物市场每年席卷数百亿美元。年全球抗肿瘤药销售额超过亿美元，具有靶向性特效性和低毒性等特点的抗肿瘤单克隆抗体药（简称“抗肿瘤单抗药”）占，达到亿美元。在全球庞大的抗肿瘤单抗药物市场中，我国企业能分得几杯羹由于我国企业抗体药物研发起步晚专利申请少核

2014/10/23 9:25:41



天津市食品药品安全委员会会议召开

月日，市食品药品安全委员会会议召开，深入学习贯彻习近平总书记视察天津重要讲话精神和关于食品药品安全工作的重要论述，认真落实市委市政府工作要求，传达国务院食品安全委员会第三次全体会议精神，审议全市年食品安全监督管理计划，研究部署年食品药品安全重点工作。市委常委常务副市长王旭，副市长李文海出席并讲话。会议强调，食品药品安全关系重大。全市各部门各区要树立和践行正确政绩观，坚持以人民为中心，进一步落实“四个最严”要求，切实筑牢食品药品安全防线。要健全完善食品安全责任体系，强化“产运储销”全链条监管，治理

2026/4/22 8:42:34



食品药品监管总局发布医疗器械临床试验备案事宜的公告

为规范医疗器械临床试验备案工作，加强医疗器械临床试验监督管理，食品药品监管总局发布《关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告》（下称《公告》）。《公告》要求，申办者开展医疗器械临床试验，应当提交相关材料，向所在地省级食品药品监督管理部门备案，进口医疗器械向代理人所在地省级食品药品监督管理部门备案。《公告》指出，对备案材料齐全并符合要求的，省级食品药品监督管理部门应当当场备案，并将备案信息通报临床试验机构所在地的同级食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门。《公告》强调，食品药品监督管理部门应当加强对

2015/7/7 8:39:01



戒烟药物入医保必须高速度，大范围的推行

北京市卫生局公布心脑血管肿瘤肿瘤口腔口腔疾病防治计划称，目前肺癌占全部肿瘤发病约五分之一，而三分之一的男性癌症患者的死亡归因于吸烟。为此，北京将推动出台戒烟的鼓励性政策，将戒烟药物纳入医保报销。吸烟已被无数国内外研究证实是导致肺癌冠心病等疾病发生率和死亡率提高的最重要危险因素，而且吸烟给被动吸烟的人带来的危害甚至超过了吸烟者本人。吸烟在人们看来只是一种爱好和社交的手段，最多也就是不良习惯，实际上吸烟已经被联合国卫生组织界定为“一种慢性成瘾性疾病”。因为戒烟不是仅靠决心和定力就能解决的，必须配合药

2013/5/20 17:35:59