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一次性使用注射笔用针头一次性使用注射笔用针头

    产品名称: 一次性使用注射笔用针头Penfine Classic pen needle一次性使用注射笔用针头Penfine Classic pen needle
    注册/备案号: 国械注进20183150170
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-05-02
    有效期: 2023-05-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ypsomed AG
    【注册人住所】Brunnmattstrasse 6, 3401 Burgdorf, Switzerland
    【生产地址】Brunnmattstrasse 6, 3401 Burgdorf, Switzerland
    【代理人名称】优诺康(北京)医药技术服务有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由密封贴膜(聚对苯二甲酸乙二醇酯),针管(304不锈钢),针座(聚丙烯),外护套(聚丙烯),内护套(聚乙烯),润滑剂(医用硅油)组成;辐照灭菌;一次性使用。
    【适用范围】与胰岛素注射笔配合使用向人体皮下注射胰岛素。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由密封贴膜(聚对苯二甲酸乙二醇酯),针管(304不锈钢),针座(聚丙烯),外护套(聚丙烯),内护套(聚乙烯),润滑剂(医用硅油)组成;辐照灭菌;一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与胰岛素注射笔配合使用向人体皮下注射胰岛素。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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